8 則提及 TPE:6446 的新聞剛剛更新
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PharmaEssentia（股票代碼：TPE:6446）表示，一個獨立的數據和安全監察委員會建議繼續進行其用於治療原發性骨髓纖維化早期/顯性或前期階段的藥物的III期臨床試驗。 根據週五提交給台灣證券交易所的文件，該藥物名為ropeginterferon alfa-2b（P1101），目前正在進行一項名為HOPE-PMF的多國多中心臨床試驗，研究對象為成年患者。 該公司表示，該研究將按照既定方案繼續進行，核心研究預計於2027年完成。
根據週五提交給台灣證券交易所的文件顯示，PharmaEssentia Corp（股票代號：TPE:6446）已向台灣食品藥物管理署提交上市後申請，擬擴大Besremi（羅培幹擾素α-2b）的適應症範圍，並調整其用於治療真性紅血球增多症（PV）的給藥方案。 該公司尋求批准將Besremi用於所有原發性血小板增多症（ET）成人患者，無論其接受過何種治療，從而擴大了其目前針對對羥基脲耐藥或不耐受患者的適應症。 該機構提議將真性紅血球增多症（PV）的給藥方案從目前的起始劑量100微克，之後每兩週增加50微克的方案，改為更高的初始劑量和加速滴定（HIDAT）方案，即起始劑量250微克，兩週後增加至350微克，再過兩週後增加至目標劑量500微克。 Besremi於2020年在台灣獲準用於治療無症狀性脾腫大的成人真性紅血球增多症。
PharmaEssentia（TPE:6446）澄清，台灣《經濟日報》預測該公司全年利潤將超過其實收資本兩倍的說法純屬媒體猜測，並非基於該公司提供的任何財務或業務預測。 該報告也稱，日本厚生勞動省專家小組已批准將BESREMi（羅培幹擾素α-2b）的適應症擴大至所有原發性血小板增多症患者，最快可能在8月中旬獲得批准。 PharmaEssentia表示，實際的審查時間表、核准適應症以及在日本的監管結果仍需等待日本厚生勞動省的正式決定。 該公司要求投資人僅以台灣藥品資訊公開市場（MOPS）上的揭露資訊為準，以取得官方更新。
根據週一提交給台灣證券交易所的文件顯示，PharmaEssentia（股票代號：TPE:6446）表示，公司及其子公司Panco Healthcare的部分資訊系統受到網路攻擊。 週二下午交易時段，PharmaEssentia股價上漲6%。 這家生技公司表示，初步評估顯示，這起事件對其營運沒有重大影響。 PharmaEssentia表示，該公司已啟動網路安全防禦機制，聘請外部網路安全專家協助應對，並已向相關部門報告了這起事件。 該公司補充說，正在繼續調查這起事件，並將加強其網路和資訊基礎設施的安全管理。
根據週日提交給台灣證券交易所的文件顯示，PharmaEssentia（TPE:6446）表示，澳門藥品監督管理局已批准其藥物Besremi新增適應症，用於治療成人原發性血小板增多症。 核准後，該藥物可出口至澳門，並可在澳門銷售，用於治療新增的適應症。 受此消息提振，這家生物製藥公司的股價在周一的交易中上漲超過9%。
根據週三提交給台灣證券交易所的公告，PharmaEssentia（股票代號：TPE:6446）公佈5月份歸屬於股東的淨利為9.93億新台幣，而去年同期則為虧損。 當月營收年增108%至24.6億新台幣，每股收益為2.66新台幣。 第一季度，經審計的歸屬於股東的淨利潤年增70%至21.5億新台幣。同時，營收年增57%至51.2億新台幣。
醫藥科技股份有限公司（PharmaEssentia，股票代號：TPE:6446）駁斥了《商業時報》的一篇報導。該報道稱，該公司2026年全年營收可能超過200億新台幣，利潤可能超過實收資本的兩倍，因此有可能成為業界最賺錢的生物科技公司。 該公司在周四提交給台灣交易所的文件中表示，這些數據純屬推測，並未提供任何財務或業務預測。 該公司在文件中補充道，投資者應僅依賴透過市場觀察站系統發布的官方資訊。
PharmaEssentia（TPE:6446）宣布，其藥物ropeginterferon alfa-2b（P1101）已完成一項針對早期低危險原發性骨髓纖維化的III期臨床試驗，共招募了160名患者。 根據週三提交給台灣證券交易所的文件，這項名為HOPE-PMF的全球性研究預計將於2027年完成。 該公司表示，該藥物已在多個國家獲準用於治療其他血液疾病，但此次新適應症的研發仍在進行中。
