$SVA.TO

Sernova公司的自體胰島移植療法獲得孤兒藥資格認定，用於預防3c型糖尿病

Sernova（SVA.TO）週三宣布，其用於預防全胰切除術後糖尿病的自體胰島移植療法已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。 該認定意味著，一旦獲得監管部門批准，Sernova預計將在美國獲得長達七年的市場獨佔權，以及其他研發激勵措施，包括合格臨床試驗的稅收抵免，以及在符合適用條件的情況下，免除部分FDA用戶費用。 Sernova表示，慢性胰臟炎會導致劇烈疼痛，並可能導致全胰切除術，使患者發展為3c型糖尿病（T3cD）。 T3cD的治療方法與第1型糖尿病相同，並伴隨相同的長期併發症。 Sernova臨床顧問委員會成員Melena Bellin表示：“需要進行全胰切除術的患者將面臨改變人生的後果：胰腺內分泌功能立即喪失，並面臨患複雜型胰島素依賴型糖尿病的風險。” “Sernova 的細胞袋自體胰島移植技術有望在胰腺手術後保留患者自身的胰島素分泌細胞，而無需使用免疫抑制療法。” 週二，Sernova 的股票在多倫多證券交易所下跌 0.015 美元，至 0.14 美元。