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葛蘭素史克和Spero Therapeutics的藥物Utebzi獲得FDA批准，用於治療複雜性泌尿道感染
葛蘭素史克 (GSK) 和 Spero Therapeutics (SPRO) 週三宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准 Utebzi 用於治療成人複雜性泌尿道感染，包括腎盂腎炎。 兩家公司表示，Utebzi（替比培南匹酯）是美國首個也是目前唯一核准的口服碳青黴烯類抗生素，預計將於 2026 年底上市。 聲明稱，此核准是基於 3 期臨床試驗數據，數據顯示 Utebzi 的療效不劣於靜脈注射亞胺培南-西司他丁，替比培南匹酯的整體成功率為 58.5%，而亞胺培南-西司他丁的整體成功率為 60.2%。兩家公司還表示，替比培南匹酯的安全性與亞胺培南-西司他丁「總體相似」。 週三交易中，葛蘭素史克 (GSK) 股價上漲約 1%，而 Spero 股價下跌超過 14%。Price: $52.72, Change: $+0.50, Percent Change: +0.96%
$GSK$SPRO
