石藥創新製藥子公司CRB-701抗癌藥物獲FDA臨床試驗核准;股價下跌4%
根據週三晚間向深圳證券交易所提交的文件顯示,石藥創新藥業(深交所代碼:300765)旗下子公司石藥巨石生物製藥的CRB-701藥物已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗批准。 該藥物獲準進行TEMPO-1隨機對照臨床試驗,其靶向Nectin-4抗原,Nectin-4是一種在尿路上皮癌、子宮頸癌以及頭頸部鱗狀細胞癌中表達的抗原。 週四午後交易時段,該公司股價下跌4%。
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根據週三晚間向深圳證券交易所提交的文件顯示,石藥創新藥業(深交所代碼:300765)旗下子公司石藥巨石生物製藥的CRB-701藥物已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗批准。 該藥物獲準進行TEMPO-1隨機對照臨床試驗,其靶向Nectin-4抗原,Nectin-4是一種在尿路上皮癌、子宮頸癌以及頭頸部鱗狀細胞癌中表達的抗原。 週四午後交易時段,該公司股價下跌4%。
根據週四盤後提交給上海證券交易所的文件顯示,石藥創新藥業(SHE:300765)旗下子公司巨石生物製藥已獲得中國國家藥品監督管理局批准,開展其自主研發藥物SYS6043的III期臨床試驗。 該公司在文件中表示,SYS6043是一種抗體藥物偶聯物,針對B7-H3,並釋放一種小分子毒素以殺死腫瘤細胞。 本試驗將評估SYS6043對鉑類抗藥性晚期卵巢癌、原發性腹膜癌和輸卵管癌患者的療效。 週五下午交易時段,該公司股價下跌4%。
根據深圳證券交易所週三發布的公告顯示,石藥創新藥業(SHE:300765)旗下子公司石藥巨石生物製藥已啟動其抗癌藥物SYS6010的III期臨床試驗。 該試驗針對的是既往治療後未達主要病理緩解的II-IIIB期、驅動基因陰性的非小細胞肺癌患者,這些患者均已接受手術切除。 SYS6010是一種新型抗體藥物偶聯物,已於今年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准。
根據週一提交深圳證券交易所的文件顯示,石藥創新藥業(深交所代號:300765)於6月18日更新了其向香港聯合交易所提交的H股上市申請。 該公司最初於2025年12月10日提交了H股上市申請。 石藥創新藥業的股價在最近的交易中上漲了近1%。
石藥創新藥業(深交所代碼:300765)旗下子公司石藥巨石生物製藥獲得中國國家藥品監督管理局批准,進行SYS6041聯合療法治療卵巢癌的臨床試驗。 根據週二提交給深圳證券交易所的文件,SYS6041的潛在適應症包括婦科腫瘤和肺癌等實體腫瘤。 該公司股價週二收跌4%。
石藥創新藥業(深圳證券交易所代號:300765,香港證券交易所代號:1093)的烏司奴單抗注射液已取得中國國家藥品監督管理局的藥品註冊登記。 根據週五提交給深圳證券交易所和香港證券交易所的文件,該藥物商品名為恩諾克(Enyike),用於治療中重度斑塊狀乾癬。