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中國藥品監管機構受理華東醫藥的Primelase半導體雷射治療系統註冊申請
根據週二深圳證券交易所發布的公告顯示，中國國家藥品監督管理局已受理華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）的Primelase半導體雷射治療系統註冊申請。 Primelase由其子公司高新技術產品公司研發，是一款半導體雷射多參數可調式治療設備。 華東醫藥股價收盤下跌1%。
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16 則提及 SHE:000963 的新聞3天前更新
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SHE:000963 最新消息有哪些？
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華東醫藥上半年獲利成長3%，營收成長2%
華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）週四在深圳證券交易所發布的公告顯示，該公司上半年歸屬於股東的淨利潤同比增長2.5%，從上年同期的18.1億元人民幣增至18.6億元人民幣。 每股盈餘較去年同期成長2.6%，從去年同期的1.03元人民幣增至1.06元。 營業收入較去年同期成長1.8%，從去年同期的217億元增加至221億元。 這家中國製藥公司擬向股東派發現金股息，每股3.50元人民幣。 該公司股價收盤上漲1%。
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華東醫藥的淋巴瘤藥物獲得美國FDA快速通道資格認定
根據週四深圳證券交易所發布的公告顯示，華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）的注射用藥物HDM2005獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道資格認定。 該藥物正在研發用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤患者，這些患者先前至少接受過兩線全身性治療，包括BTK抑制劑。 這家中國製藥公司的股價在收盤時上漲了1%。
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華東醫藥的眼部填充劑獲得中國監管機構批准
華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）旗下位於英國的美容子公司辛克萊製藥（Sinclair Pharmaceuticals）宣布，其眼部填充劑「美麗精準」（MaiLiPrecise）已獲得中國國家藥品監督管理局的批准。 根據週三提交給深圳證券交易所的文件顯示，「美麗精準」是中國首個用於治療眼下凹陷（即眼窩凹陷）的注射產品。 該產品是辛克萊製藥旗下美麗系列皮膚填充劑產品之一。華東醫藥表示，該產品源自瑞士專業醫療美容研發公司凱蘭實驗室（Kylane Laboratoires），辛克萊製藥持有該公司股份。
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華東醫藥英國分公司獲得歐盟皮內注射劑認證
根據華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）週一向深圳證券交易所提交的文件顯示，其英國子公司Sinclair Pharma的羧甲基殼聚醣注射劑已獲得歐盟CE認證。 華東醫藥表示，該產品可在歐盟市場銷售。 該公司稱，該產品名為Kytogen Defend，適用於皮內注射、淺層填充、改善膚質和保濕。 KIO015是該產品的研發代號。 華東醫藥表示，該產品是同類產品中首個非動物源性產品。 受此消息提振，華東醫藥股價在近期交易中上漲了2%。
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華東醫藥在中國採購體系下得標三種藥品的預招標項目
根據週一提交上海證券交易所的披露信息，華東醫藥（上海證券交易所代碼：000963）旗下三款產品在中國藥品採購計劃的預招標中中標。 中標藥品包括用於免疫治療的環孢素軟膠囊和他克莫司膠囊，以及用於治療發炎性腸道疾病的腸溶美沙拉嗪片。 預計2025年，得標產品的總銷售額將達到20.8億元。 週一午盤休市期間，華東醫藥股價下跌2%。
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華東醫藥上半年歸屬利潤成長9.6%
華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）週四向深圳證券交易所提交的文件顯示，該公司上半年歸屬於母公司股東的淨利潤同比增長9.6%，達到10億元人民幣，而去年同期為9.147億元人民幣。 該公司每股收益較去年同期成長9.6%，從去年同期的0.5213元人民幣增至0.5715元。 營業收入較去年同期成長4.2%，從去年同期的107億元增加到112億元。
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華東醫藥癌症藥物獲準進行臨床試驗；股價下跌3%
華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）獲得中國國家藥品監督管理局批准，進行HDM2017注射液聯合療法治療晚期大腸直腸癌的臨床試驗。 該公司週五在深圳證券交易所提交的文件顯示，臨床前數據顯示該藥物對多種消化道惡性腫瘤有效，且動物實驗顯示其耐受性良好。 該公司股價在近期交易中下跌了3%。
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華東醫藥旗下V30皮膚治療系統取得註冊證書
根據週四提交深圳證券交易所的文件顯示，華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）旗下子公司Viora的V30皮膚治療系統已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器材註冊證書。 此皮膚治療平台可搭配V-IPL脈衝光手柄、V-ST射頻手柄或V-Nd:YAG雷射手柄使用，用於減少皺紋、治療血管性或色素性病變、痤瘡以及除毛。 華東醫藥股價在午後交易中下跌1%。
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華東醫藥獲中國核准進行淋巴瘤聯合療法試驗
華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）旗下子公司中美華東獲得中國國家藥品監督管理局批准，將進行HDM2005聯合PD-1和AD化療治療經典型霍奇金淋巴瘤的臨床試驗。 根據週四提交給深圳證券交易所的文件，該藥物已在中國和美國針對多種血液腫瘤和實體瘤適應症進行臨床試驗。 該藥公司股價在近期交易中下跌1%。
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中國藥品監管機構受理華東醫藥面部填充劑新適應症申請
根據週三深圳證券交易所發布的公告顯示，中國國家藥品監督管理局已受理華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）關於增加其臉部填充劑新適應症的申請。 這家中國製藥公司申請將Ellansé S注射聚己內酯微球面部填充劑用於額部植入，以改善中度至重度額部輪廓缺陷。 該公司股價收盤上漲5%。
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華東醫藥旗下某部門獲準進行注射劑HDM2017的臨床試驗
根據深圳證券交易所週四發布的公告顯示，華東醫藥（SHE:000963）旗下子公司杭州中美華東藥局有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可進行注射用藥物HDM2017的臨床試驗。 此藥與呋喹替尼合併用於治療晚期大腸直腸癌。
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華東醫藥第一季歸屬於股東的淨利成長9.6%；股價上漲3%。
華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）週五向深圳證券交易所提交的公告顯示，該公司第一季歸屬於股東的淨利潤年增9.6%，達到10億元人民幣，而去年同期為9.147億元人民幣。 該公司每股收益從去年同期的0.5213元增加到0.5715元。 營業利潤年增4.2%，從107億元增至112億元。 週五午後交易時段，該公司股價上漲3%。
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華東醫藥2025年歸屬利潤預計下滑2.8%
根據華東醫藥（上海證券交易所代碼：000963）週五提交給上海證券交易所的文件，該公司預計2025年歸屬於母公司股東的淨利潤將年減2.8%至34.1億元。 營業收入較去年同期成長4.1%至436億元。 週五午後交易時段，該公司股價上漲3%。
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華東醫藥在中國註冊新型美容產品；股價上漲4%
根據華東醫藥週五在深圳證券交易所發布的公告顯示，該公司旗下Ellansé美容產品新配方已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器材註冊證書。 華東醫藥表示，新核准的Ellansé M型注射劑為III類醫療器械，含有聚己內酯微球，用於臉部填充。該產品已獲准上市。 M型注射適用於顳部。華東醫藥自2021年8月起已在中國市場銷售其Ellansé S型注射劑。 受此消息提振，該公司股價近期上漲4%。
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華東醫藥減肥藥上市申請獲中國受理
華東醫藥（深圳證券交易所代碼：000963）宣布，中國國家藥品監督管理局已受理其司美格魯肽注射劑的上市申請。 該公司週三向深圳證券交易所提交的文件顯示，該藥物用於肥胖或超重成年人的長期體重管理。 該公司股價週三收盤上漲2%。
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