Apeloa製藥子公司抗癲癇片劑獲得美國簡化藥品審批
根據週二提交深圳證券交易所的文件顯示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准阿佩羅製藥(深圳證券交易所代碼:000739)旗下子公司浙江阿佩羅聚泰藥業有限公司提交的布瓦西坦片劑的簡略新藥申請(ANDA)。 文件稱,該藥物適用於治療癲癇相關的部分性發作。
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根據週二提交深圳證券交易所的文件顯示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准阿佩羅製藥(深圳證券交易所代碼:000739)旗下子公司浙江阿佩羅聚泰藥業有限公司提交的布瓦西坦片劑的簡略新藥申請(ANDA)。 文件稱,該藥物適用於治療癲癇相關的部分性發作。
浙江阿普洛製藥(深圳證券交易所代碼:000739)旗下子公司浙江阿普洛托邦藥品有限公司的活性藥物成分頭孢地托崙匹酯(cefditoren pivoxil)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市許可。 根據該公司週四向深圳證券交易所提交的文件,該活性藥物成分用於治療呼吸系統、泌尿系統、膽道系統、皮膚和軟組織感染,以及產科、婦科、眼科和牙科感染。 該公司股價在近期交易中下跌了1%。
根據週四發布的消息,阿佩羅製藥(上海證券交易所代碼:000739)旗下子公司浙江阿佩羅嘉源藥業有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可上市銷售富澤拉西布(Fulzerasib)的活性藥物成分。 此藥用於治療KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌成人患者。 受此消息影響,阿佩羅製藥股價在午後交易下跌2%。
Apeloa Pharmaceutical(深圳證券交易所代碼:000739)與北京濟泰科技有限公司簽署策略合作框架協議,雙方將在合約研發生產機構(CDMO)服務及相關項目方面展開合作。 根據週二提交給深圳證券交易所的文件,這項為期五年的合作協議將使 Apeloa 成為濟泰及其關聯公司的首選 CDMO 服務商,同時雙方也將探索新的專案公司和聯合投資機會。
根據深圳證券交易所週三發布的公告顯示,阿佩羅製藥(深圳證券交易所代碼:000739)旗下子公司浙江阿佩羅康宇藥品有限公司的左卡尼汀口服溶液已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證。 此藥用於治療原發性全身性肉鹼缺乏症和繼發性肉鹼缺乏症。 受此消息提振,該公司股價在午後交易中上漲了5%。
根據深圳證券交易所週二發布的公告顯示,阿佩羅亞製藥(SHE:000739)旗下子公司浙江安特宇泰生物技術有限公司與上海無錫生物製藥有限公司和上海多寧生物技術有限公司達成合作協議。 根據協議,無錫生物製藥有限公司將為安特宇泰提供研發和生產服務。 多寧生物技術有限公司也將為安特宇泰提供生物製劑研發和生產所需的關鍵耗材和配套硬體。 受此消息影響,阿佩羅亞製藥股價在午後交易下跌3%。
根據深圳證券交易所週四發布的公告顯示,阿普洛亞製藥(SHE:000739)已獲得歐盟對其活性藥物成分加巴噴丁的適用性證書。 該藥物用於治療成人帶狀皰疹後神經痛和兒童癲癇。 該公司股價在午後交易中下跌近2%。
根據深圳證券交易所週五發布的公告顯示,阿佩羅製藥(SHE:000739)計劃與另外三家投資者成立合資企業。 該合資企業名為浙江安特宇泰生物技術有限公司,將生產抗體和蛋白質藥物以及其他生物製藥產品,註冊資本為1000萬元人民幣。 阿佩羅製藥將持有該合資企業34.6%的股份。 該製藥公司的股價在收盤時下跌了6%。
根據深圳證券交易所週五發布的公告顯示,艾普洛製藥(深圳證券交易所代碼:000739)旗下子公司浙江艾普洛康宇藥業有限公司的鹽酸金剛烷胺已獲得歐盟頒發的適用性證書。 該藥物用於治療甲型流感病毒感染引起的症狀以及帕金森氏症。
根據週五提交深圳證券交易所的公告顯示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准阿普洛製藥(Apeloa Pharmaceutical,深圳證券交易所代碼:000739)生產的琥珀酸美托洛爾緩釋片上市。 此藥適用於高血壓、心絞痛或胸痛,以及伴隨左心室功能障礙的症狀性穩定型慢性心臟衰竭等疾病。
根據深圳證券交易所週六發布的公告顯示,中國國家藥品監督管理局已批准浙江阿普洛製藥(SHE:000739)子公司生產的頭孢泊肟酯原料藥上市。 公告稱,該原料藥是一種抗生素,適用於治療上呼吸道和下呼吸道感染、非複雜性泌尿道感染及其他細菌感染。
安普洛製藥(深圳證券交易所代碼:000739)公佈第一季歸屬於母公司股東的淨利為2.49億元人民幣,較上年同期的2.485億元人民幣成長0.2%。 根據週二提交給深圳證券交易所的文件,每股盈餘從0.2126元人民幣增至0.2152元。 營業收入較去年同期下降10%,從27.3億元降至24.5億元。 該製藥公司股價在近期交易中上漲了4%。
根據週四提交深圳證券交易所的文件顯示,中國國家藥品監督管理總局已批准阿普洛製藥(深圳證券交易所代碼:000739)的氟伐他汀鈉緩釋片上市申請。 文件指出,氟伐他汀鈉適用於降低膽固醇。