藥品監管機構已接受澤爾根生物製藥公司關於人類促甲狀腺激素β新適應症的上市申請
根據上海證券交易所週一發布的公告顯示,中國國家藥品監督管理局已受理蘇州澤爾根生物製藥有限公司(SHA:688266)關於注射用人促甲狀腺激素β亞單位新增適應症的上市申請。 新增適應症為此藥物與放射性碘合併用於治療無遠端轉移的分化型甲狀腺癌患者。 該製藥公司股價在午盤交易中下跌1%。
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根據上海證券交易所週一發布的公告顯示,中國國家藥品監督管理局已受理蘇州澤爾根生物製藥有限公司(SHA:688266)關於注射用人促甲狀腺激素β亞單位新增適應症的上市申請。 新增適應症為此藥物與放射性碘合併用於治療無遠端轉移的分化型甲狀腺癌患者。 該製藥公司股價在午盤交易中下跌1%。
根據上海證券交易所週五披露的信息,蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)已重新提交在香港聯交所進行二次發行的申請。 香港聯交所表示,該生物製藥公司於2025年12月提交的二次發行申請已過期。 澤爾根計劃將此次發行所得款項用於其候選藥物的研發以及補充營運資金。
週一,受中國製造業意外疲軟的影響,中國股市下跌。 衡量中國股市的主要指標-上證綜指收跌0.6%,報3809.66點。深證成指下跌1.0%,報13448.29點。 由於中國製造業整體經營狀況在7月有所緩解,市場對中國股市的需求下降。標普全球編製的RatingDog中國製造業採購經理人指數(PMI)收在50.9。 該指數是衡量製造業狀況的指標,低於上月的51.7,也低於Investing.com追蹤的市場預期值51.9。 監管方面,中國國家外匯管理局將在下半年加速開放外匯市場,促進跨境投資。 公司新聞方面,蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)公佈上半年淨利6.4億元人民幣,而上年同期虧損7,280萬元。該公司股價週一下跌11%。
蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)公佈上半年業績,實現淨利6.4億元人民幣,而上年同期虧損7,280萬元。 根據上海證券交易所發布的半年報,該公司每股收益為2.42元人民幣,而去年同期每股虧損0.28元人民幣。 營業收入較去年同期成長221%,從3.757億元增加到12.1億元。 該公司股價在近期交易中下跌12%。
根據FactSet調查的分析師報告,蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)的平均評級為“買入”,平均目標價為154.25元人民幣。
根據週二在上海證券交易所發布的公告顯示,蘇州澤爾根生物製藥有限公司(SHA:688266)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書,其鹽酸吉卡替尼片獲准上市,用於治療成人重度斑禿。 該藥物先前也獲準用於治療中高風險骨髓纖維化。
根據週二提交上海證券交易所的文件顯示,蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上展示了兩款抗癌藥物。 這兩款藥物分別是用於治療肝細胞癌的Nilvanstomig和T細胞銜接免疫療法Alveltamig。 兩款藥物在臨床試驗中均顯示出良好的安全性。
受美伊兩國儘管達成停火協議仍持續交火的影響,全球市場情緒低迷,中國股市在本週收盤時基本持平,略微偏跌。 上證綜合指數小幅下跌,週五收在4179.95點。深證成指下跌0.5%,或78.09點,收在15563.80點。 美國總統川普表示,儘管與伊朗發生衝突,但停火協議仍然有效。德黑蘭方面聲稱美軍襲擊了平民區,而美國則表示,其軍隊襲擊了在霍爾木茲海峽襲擊美國軍艦的伊朗軍事設施。 企業方面,由於控股股東廣西正和實業集團面臨破產,廣西玉石石油(SHA:600759)股價下跌5%。 儘管蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)的重組人促甲狀腺激素α注射劑三期臨床試驗在無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者中達到了主要終點,但該公司股價仍下跌了3%。
蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)週五向上海證券交易所提交的文件顯示,其重組人促甲狀腺激素α注射液的三期臨床試驗已達到預設的主要終點,即在無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者中,放射性碘殘留消融治療的效果不劣於傳統甲狀腺激素停藥療法。 研究表明,重組人促甲狀腺激素α注射液的療效不劣於傳統甲狀腺激素停藥療法。 該公司計劃就上述適應症提交該藥物的生物製品許可申請。 蘇州澤爾根生物製藥的股價在近期交易中下跌了3%。