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北京天壇生物製品有限公司的凝血蛋白獲得補充批准
根據週二提交給上海證券交易所的文件顯示,中國國家藥品監督管理總局已批准北京天壇生物製品有限公司(SHA:600161)旗下子公司成都榮盛藥業的重組人凝血因子VIII注射劑的補充上市許可。 文件指出,該產品是一種血液凝固蛋白,需符合藥品生產品質管理規範(GMP)。
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根據週二提交給上海證券交易所的文件顯示,中國國家藥品監督管理總局已批准北京天壇生物製品有限公司(SHA:600161)旗下子公司成都榮盛藥業的重組人凝血因子VIII注射劑的補充上市許可。 文件指出,該產品是一種血液凝固蛋白,需符合藥品生產品質管理規範(GMP)。
根據週二在上海證券交易所發布的公告顯示,北京天壇生物製品有限公司(SHA:600161)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的人免疫球蛋白注射藥品註冊證。 此註射劑用於治療2歲以上患者的原發性免疫缺陷疾病,包括X連鎖無丙種球蛋白血症、一般變異型免疫缺陷和IgG亞類缺乏症。 這家血液製品生產商為該藥物的研發投入了1.045億元。