美國政府聲明為iX Biopharma止痛藥的上市掃清障礙;股價飆漲13%
根據週一提交給新加坡證券交易所的文件顯示,iX Biopharma(SGX:42C)表示,美國監管部門近期的一項進展為其向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交Wafermine緊急使用授權(EUA)申請掃清了障礙。 該公司股價在近期交易中上漲近13%。 美國政府近期宣布,已為治療軍事傷者中度至重度急性疼痛的藥物開闢了緊急使用途徑。此舉將允許美國FDA考慮批准Wafermine的緊急使用授權。 iX Biopharma表示,預計將於2026年第四季完成向美國監管機構提交的緊急使用授權申請。 如果獲得批准,Wafermine將在獲得美國FDA全面批准之前,並獲準用於美國軍方人員。