KRX:001360

三星製藥主動撤回GV 1001的3期臨床試驗申請

三星製藥（KRX:001360）已主動撤回其針對進行性核上性麻痺-理查森症候群（PSP-RS）治療藥物GV 1001的變更後三期臨床試驗方案申請。 根據週三提交的文件，該申請最初於7月1日提交至韓國食品藥物安全部（MFDS）。 此次撤回是由於MFDS在審查過程中要求補充數據，而該公司認為準備一份全面的答覆並重新提交申請更為合適。 該公司表示，計劃盡快補充相關資料，並重新申請研究性新藥（IND）批准。