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Humacyte稱ATEV在中期分析達到後期研究終點,啟動IPO;股價下跌
Humacyte(HUMA)週三宣布,其生物工程血管——無細胞組織工程血管(ATEV)——在一項針對需要透析通路女性患者的後期研究中達到了主要終點。 根據聲明,研究的中期分析顯示,接受ATEV治療的前80名患者平均比接受目前標準療法——自體動靜脈瘻管——的患者多出91天的無導管時間。 該公司表示,計劃在今年下半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交補充生物製品許可申請(SLA)。 這家生物技術公司還啟動了普通股公開發行,以資助Symvess的商業化、針對血液透析適應症的補充生物製品許可申請(SLA)的提交以及其研發管線中候選產品的開發。 該公司表示,承銷商預計將擁有30天的選擇權,可額外購買至多15%的發行股份。 該公司股價在盤後交易中下跌超過11%。
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