聯合實驗室集團的肥胖症和糖尿病藥物申請已獲美國FDA批准
聯合實驗室國際(HKG:3933)旗下子公司聯合生物技術(橫琴)的UBT48128片劑的臨床試驗申請已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。 根據該公司週二在香港聯交所提交的文件,該藥物獲批的適應症包括超重或肥胖以及第2型糖尿病。
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聯合實驗室國際(HKG:3933)旗下子公司聯合生物技術(橫琴)的UBT48128片劑的臨床試驗申請已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。 根據該公司週二在香港聯交所提交的文件,該藥物獲批的適應症包括超重或肥胖以及第2型糖尿病。
聯合實驗室國際有限公司(港交所代碼:3933)週四在香港聯交所發佈公告稱,其子公司聯合生物技術有限公司已收到諾和諾德公司支付的1350萬美元里程碑付款,該款項與UBT251注射液(用於治療超重或肥胖症)的全球II期臨床試驗相關。 受此消息提振,該公司股價在近期交易中上漲超過2%。 這筆款項是根據UBT251的獨家許可協議支付的。該公司有資格獲得高達18億美元的研發和銷售里程碑付款,以及與年度淨銷售額掛鉤的分級特許權使用費。
聯合實驗室國際有限公司(HKG:3933)週二向香港交易所提交的文件顯示,中國國家藥品監督管理局已批准其透明質酸鈉滴眼液的新規格。 此核准的規格為0.3%多劑量配方,用於治療乾眼症及其他眼部疾病引起的角膜和結膜上皮損傷。 週三午後交易中,這家原料藥公司的股價上漲超過1%。
聯合實驗室國際有限公司(港交所代碼:3933)旗下珠海聯合實驗室中山分公司已獲得中國對其他達拉非片劑的部分上市申請批准。 根據週四提交的文件,國家藥物管理局批准了該藥物用於治療勃起功能障礙和良性前列腺增生相關勃起功能障礙的三項申請。
根據週四提交給香港交易所的文件顯示,聯合實驗室國際有限公司(HKG:3933)的全資子公司珠海聯合實驗室已獲得中國國家藥品監督管理局的批准,可以開始TUL321膠囊的臨床試驗。 文件稱,TUL321是一種新一代補體因子B抑制劑,目前正在開發用於治療自體免疫疾病和補體介導的疾病。
根據週四提交給香港交易所的文件,聯合實驗室國際有限公司(HKG:3933)計劃在股東批准的授權下,於公開市場回購至多2億港元的股份。 該公司表示,此次回購將使用內部現金資源,回購的股份將被註銷。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,聯合實驗室國際(HKG:3933)旗下珠海聯合實驗室已獲得中國國家藥品監督管理局批准,進行注射用TUL108的臨床試驗。 此藥物用於治療革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌引起的感染,包括複雜性泌尿道感染、複雜性腹腔感染、肺部感染和血流感染。
聯合實驗室國際有限公司(HKG:3933)週四表示,其子公司長效每週注射胰島素產品的臨床試驗申請已在中國獲得批准。 具體而言,中國國家藥品監督管理局批准了聯合生物技術(恆慶)有限公司的UBT38006注射液的臨床試驗申請。
根據週二在香港聯交所發布的公告顯示,聯合實驗室國際(HKG:3933)旗下珠海聯合實驗室已獲得美國食品藥物管理局(FDA)對其TUL321膠囊的新藥申請批准。 FDA同時受理了該藥物的臨床試驗註冊申請。 此藥物擬用於治療陣發性睡眠性血紅素尿症(PNH)、IgA腎病變、老年黃斑部病變、多發性硬化症和重症肌無力。
根據週三提交給香港交易所的文件顯示,聯合實驗室國際(HKG:3933)旗下珠海聯合生物製藥有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局批准,進行度普利尤單抗生物相似藥的臨床試驗。 該藥物核准的適應症為異位性皮膚炎。