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CF PharmTech蘇州吸入藥物生產設施通過GMP檢查
中峰製藥(港交所代碼:2652)週四在香港聯交所發佈公告稱,其位於蘇州的吸入製劑生產基地已通過藥品檢查公約及藥品檢查合作計劃成員國藥品監管機構進行的藥品生產品質管理規範(GMP)檢查。 此次檢查涵蓋了該生產基地的生產管理和品質控制系統、廠房、設備、資料完整性以及電腦系統。 週五早盤交易中,該製藥公司的股價上漲超過1%。
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中峰製藥(港交所代碼:2652)週四在香港聯交所發佈公告稱,其位於蘇州的吸入製劑生產基地已通過藥品檢查公約及藥品檢查合作計劃成員國藥品監管機構進行的藥品生產品質管理規範(GMP)檢查。 此次檢查涵蓋了該生產基地的生產管理和品質控制系統、廠房、設備、資料完整性以及電腦系統。 週五早盤交易中,該製藥公司的股價上漲超過1%。
根據週四提交給香港交易所的文件顯示,CF PharmTech(港交所代碼:2652)已向東南亞市場提交了布地奈德吸入混懸液CF017的上市許可申請。 文件稱,該藥物於2021年在中國獲批上市,並已在中國大陸上市。 週四早盤交易中,該公司股價上漲近4%。
CF PharmTech(港交所代碼:2652)週二向香港交易所提交的文件顯示,中國監管機構已受理其噻托溴銨吸入粉劑的上市許可申請。 該產品旨在治療慢性阻塞性肺病(COPD)相關的支氣管痙攣,並有助於減少該疾病的急性發作。