福建海西藥業提交眼科藥物IIa期臨床試驗申請
根據福建海喜藥業(港交所代碼:2637)週三發布的公告顯示,該公司已向中國國家藥品監督管理局提交申請,擬啟動HX9428治療糖尿病性黃斑水腫的IIa期臨床試驗。 該申請已於8月31日提交至中國國家藥品監督管理局,糖尿病黃斑水腫成為此口服候選藥物的第二個適應症。 HX9428目前也正在中國和美國進行治療新生血管性老年黃斑部病變的II期臨床試驗。該藥物已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速通道資格認定。
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根據福建海喜藥業(港交所代碼:2637)週三發布的公告顯示,該公司已向中國國家藥品監督管理局提交申請,擬啟動HX9428治療糖尿病性黃斑水腫的IIa期臨床試驗。 該申請已於8月31日提交至中國國家藥品監督管理局,糖尿病黃斑水腫成為此口服候選藥物的第二個適應症。 HX9428目前也正在中國和美國進行治療新生血管性老年黃斑部病變的II期臨床試驗。該藥物已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速通道資格認定。
福建海喜藥業(港交所代號:2637)的HX9428取得美國食品藥物管理局(FDA)快速通道資格認定(FTD)。 根據週一提交給香港交易所的文件,該FTD旨在用於開發治療新生血管性老年黃斑部病變(nAMD)的藥物。 FTD的授予將使公司與監管機構在藥物臨床開發方面能夠進行更密切的溝通。
福建海喜藥業(港交所代碼:2637)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其用於治療新生血管性年齡相關性黃斑部病變(nAMD)的實驗性新藥HX9428的臨床試驗申請,允許其在美國進行II期臨床試驗。 該公司同時在中國啟動了第二個II期臨床試驗,以評估HX9428與阿柏西普(一種治療nAMD的標準療法)的療效。 該試驗預計將招募60名患者。
福建海喜藥業(香港交易所代號:2637)獲準進行新藥臨床試驗,其研發的藥物HXP089已獲得香港交易所批准。 該公司週二向港交所提交的文件顯示,該藥物由該公司研發,用於治療膠質母細胞瘤。
根據週五提交給香港交易所的文件顯示,福建海喜藥業(HKG:2637)正式啟動了C019199片劑的III期臨床試驗。 該試驗旨在評估該藥物治療至少兩線既往治療失敗的骨肉瘤患者的療效和安全性。
福建海喜藥業(港交所代碼:2637)已啟動其C019199片劑治療骨肉瘤的III期臨床試驗,受試者為至少接受過兩線治療後病情進展的患者。 根據週四在香港交易所提交的文件,該研究預計將在中國多家臨床中心招募約120名患者,並將比較C019199與吉西他濱聯合多西他賽的療效。主要終點為無惡化存活期,次要終點包括總存活期、客觀緩解率、疾病控制率和安全性。