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Innogen Pharma的Efsubaglutide生產基地獲得巴西GMP認證
廣州英諾根製藥(港交所代碼:2591)宣布,其依夫蘇巴魯肽注射劑計畫的兩處合約生產基地已獲得巴西衛生監管機構ANVISA頒發的藥品生產品質管理規範(GMP)認證。 根據週一提交給香港交易所的文件,該認證確認這兩處生產基地符合藥品檢查合作計畫(PIC/S)的GMP標準,預計將有助於提升商業化生產能力,並支持該藥物在PIC/S成員國的註冊和上市。
HKG:2591
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廣州英諾根製藥(港交所代碼:2591)宣布,其依夫蘇巴魯肽注射劑計畫的兩處合約生產基地已獲得巴西衛生監管機構ANVISA頒發的藥品生產品質管理規範(GMP)認證。 根據週一提交給香港交易所的文件,該認證確認這兩處生產基地符合藥品檢查合作計畫(PIC/S)的GMP標準,預計將有助於提升商業化生產能力,並支持該藥物在PIC/S成員國的註冊和上市。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,廣州英諾製藥(HKG:2591)已完成其治療青少年肥胖症的藥物Efsubaglutide Alfa的1b期臨床試驗的首例患者入組並完成給藥。 該公司表示,在給藥後觀察期內未觀察到任何安全性問題或不良反應。 週三早盤交易中,該公司股價上漲超過2%。
根據週一提交給香港交易所的文件顯示,廣州英諾製藥(HKG:2591)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,進行依夫蘇巴魯肽α的Ib期臨床試驗。 該藥物正在接受青少年肥胖症治療的臨床試驗。 公司預計7月啟動試驗,並招募約36名受試者。