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信達生物胃癌藥物在中國的申請獲得批准
根據週四在香港交易所發布的公告顯示，信達生物（HKG:1801）新藥arcotatug tavatecan的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，並被授予優先審評資格。 該申請是在一項國際多中心III期臨床試驗完成符合方案的首次中期分析後提交的。該試驗已達到主要終點。 該藥物在治療晚期胃癌方面展現出優異的療效和良好的安全性。
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受美伊停火談判消息提振，港股反彈；創想立體科技首秀股價飆漲
週五，香港股市收高，投資者正等待更多有關重新開放霍爾木茲海峽並延長美伊停火協議的細節。 恆生指數上漲0.7%，或176.23點，收25,182.39點；恆生中國企業指數上漲0.7%，或61.41點，收8,425.82點。 路透社引述消息人士的話稱，美伊談判代表週四達成初步協議，將延長停火併放寬對霍爾木茲海峽航運的限制。 該提案尚未獲得美國總統川普的批准，而伊朗國家媒體則表示尚未達成最終協議。 路透社引述四位知情人士的話稱，該計畫將把停火延長60天，並允許商業航運恢復通過這項戰略水道，雙方將繼續進行談判。公司新聞方面，深圳創想立體科技有限公司（HKG:3388）在香港首日交易，收盤價22.80港元，較發行價18.80港元上漲超過21%。 信達生物（HKG:1801）股價上漲11%，此前該公司與總部位於紐約的製藥巨頭輝瑞公司達成一項腫瘤藥物授權協議，該協議潛在價值高達105億美元。
Hang SengHKG:1801HKG:3388
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信達生物與輝瑞達成價值高達105億美元的腫瘤業務交易
中國生物製藥公司信達生物（港交所代碼：1801）與總部位於紐約的製藥巨頭輝瑞公司達成一項腫瘤藥物授權協議，價值可能高達105億美元。 根據週四發布的聯合聲明，信達生物將獲得6.5億美元的首付款，並有資格獲得高達98.5億美元的研發、監管和商業里程碑付款。 該公司還有權從每款獲批產品的淨銷售額中獲得高達兩位數的特許權使用費。 根據聲明，該協議涵蓋信達生物研發管線中的12個早期和全新癌症藥物項目，包括具有新型有效載荷的抗體藥物偶聯物（ADC）和具有免疫激活特性的多特異性抗體。 這12個項目中，8個源自信達生物的早期研發項目，其餘4個是輝瑞提出的研發項目。 根據協議條款，在輝瑞接手全球開發之前，信達生物將進行這些計畫的I期臨床試驗。 「這項協議匯集了輝瑞和信達生物在業界的頂尖專長，旨在全球推廣新型抗癌藥物的研發，造福病患。」信達生物首席研發官（腫瘤產品線）週輝博士表示。 “透過整合兩家公司的互補資源，我們可以更快、更有效地推進早期腫瘤產品線的開發，從而更有效率地為全球患者帶來創新療法。” 對於信達生物而言，該協議進一步鞏固了其在生物製藥市場的地位。該公司表示，目前已上市18款產品，5個在研項目處於III期或關鍵性臨床試驗階段，另有14個分子處於早期臨床階段。 該公司已與超過30家全球醫療保健公司建立了合作關係，其中包括禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte、LG化學（KRX:051910）和MD安德森癌症中心。 輝瑞首席腫瘤官傑夫·萊戈斯表示：“此次合作將兩個高度互補的創新引擎匯聚一堂，共同致力於更快地推進研發，走得更遠，為翹首以盼的患者提供真正具有變革意義的藥物。” 與輝瑞的這項交易尚需獲得監管部門的批准。 繼2025年12月與日本武田製藥（TYO:4502）達成許可和合作協議後，此次協議標誌著信達生物與跨國製藥公司達成的最新一項價值數十億美元的許可協議。 作為該協議的一部分，信達生物將兩款後期抗癌候選藥物IBI363和IBI343的許可權授予武田，並授予其早期候選藥物IBI3001的選擇權。該協議包括約12億美元的預付款。 根據協議，信達生物還以每股112.56港元的價格向武田製藥發行約690萬股新股。這些新股約佔信達生物擴大後股本的0.4%，淨收益約7.77億港元。 週五早盤，信達生物的股價在香港上漲了6%。
HKG:1801KRX:051910TYO:4502
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信達生物與輝瑞就12個腫瘤項目達成許可協議
根據週五提交給香港交易所的文件顯示，信達生物（HKG:1801）已同意將12項早期癌症治療項目授權給輝瑞，輝瑞將支付6.5億美元的首付款。 這12項腫瘤治療項目包括8項信達自主研發的早期項目及4項輝瑞提出的研發項目。 根據協議，信達將負責推動這些計畫的研發，直至完成I期臨床試驗，之後輝瑞將主導全球開發。 除首付款外，信達還有資格獲得高達98.5億美元的里程碑付款，以及已上市產品的特許權使用費。
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信達生物與和記黃埔聯合研發的治療腎細胞癌的藥物組合申請獲得中國批准
根據週四提交給香港交易所的文件顯示，信達生物（HKG:1801）和和記醫藥（中國）（HKG:0013）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，其聯合用藥TYVYT和ELUNATE用於治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。 ELUNATE由和記醫藥與禮來公司共同研發，而TYVYT則由信達生物和禮來公司共同研發。
HKG:0013HKG:1801
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信達生物2026年第一季產品營收成長50%
根據週四提交給香港交易所的文件，信達生物（HKG:1801）2026年第一季產品總收入年增50%。 該公司當季產品總收入達38億元人民幣，主要得益於其腫瘤產品線及一般生醫業務的強勁表現。
HKG:1801
