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中國同位素與輻射事業部Lu-177原料藥申請獲得美國FDA核准
中國同位素及輻射有限公司(港交所代碼:1763)週二在香港聯交所發佈公告稱,其子公司成都高通同位素有限公司已成功完成镥-177(Lu-177)活性藥物成分DMF的美國食品藥品監督管理局(FDA)備案。 該公司表示,此次備案獲批將簡化下游生產商的藥品註冊流程,無需再單獨提交原料藥的相關支持文件,從而有望縮短審批時間並降低申請成本。
HKG:1763
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中國同位素及輻射有限公司(港交所代碼:1763)週二在香港聯交所發佈公告稱,其子公司成都高通同位素有限公司已成功完成镥-177(Lu-177)活性藥物成分DMF的美國食品藥品監督管理局(FDA)備案。 該公司表示,此次備案獲批將簡化下游生產商的藥品註冊流程,無需再單獨提交原料藥的相關支持文件,從而有望縮短審批時間並降低申請成本。
根據週五提交給香港聯交所的文件顯示,中國同位素及輻射技術有限公司(HKG:1763)同意與其關聯公司中核集團中航電子技術有限公司(CNNC CIAE Technology)成立一家專注於加速器設備的合資企業。 該合資企業將命名為中核富源(北京)科技有限公司,註冊資本為1000萬元人民幣。 中國同位素及輻射技術有限公司將出資合資企業註冊資本的60%,其餘則由中核集團中航電子技術有限公司出資。 中國同位素及輻射技術有限公司表示,該合資企業將有助於其向上游產業鏈拓展。
中國同位素及輻射技術有限公司(港交所代碼:1763)週三向香港交易所提交的文件顯示,該公司擬委任信榮會計師事務所為截至12月31日止財政年度的審計師。 信榮香港會計師事務所是該公司目前的審計師,任期將於2025年公司年度股東大會結束後屆滿,屆時將不再尋求連任。