歌禮製藥啟動美國早期口服減肥藥試驗
歌禮製藥(港交所代碼:1672)已在美國啟動其口服藥物ASC36片劑治療肥胖症的I期臨床試驗。 根據週二提交給港交所的公告,該試驗將研究口服胰淀素受體勝肽激動劑在86名肥胖症患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學。
9 則提及 HKG:1672 的新聞15天前更新
依時間倒序顯示所有提及 HKG:1672 的 FINWIRES 報導。
歌禮製藥(港交所代碼:1672)已在美國啟動其口服藥物ASC36片劑治療肥胖症的I期臨床試驗。 根據週二提交給港交所的公告,該試驗將研究口服胰淀素受體勝肽激動劑在86名肥胖症患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學。
歌禮製藥(港交所代號:1672)宣布,公司已於9月7日起正式加入滬港通和深港通機制。 根據週一提交給香港交易所的文件,此舉將允許中國內地投資者透過滬港通和深港通平台交易這家生技公司在香港上市的股票。 該製藥公司的股價在近期的交易中上漲超過2%。
歌禮製藥(港交所代碼:1672)宣布,其口服藥物ASC30的全球III期臨床試驗計畫已完成首例受試者給藥。 ASC30旨在用於長期體重管理和糖尿病治療。 根據週日提交給香港交易所的文件,該計畫包括兩項後期試驗,涉及美國、歐洲和加拿大的約4,600名受試者,旨在評估該藥物的有效性、安全性和耐受性。 該公司股價在周一的交易中暴跌超過5%。
歌禮製藥(港交所代碼:1672)宣布,其治療肥胖症的藥物ASC36和ASC36_35FDC已在美國啟動兩項I期臨床試驗。 根據週一提交給香港交易所的文件,此前該藥物已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的試驗性新藥批准。
根據週一在香港交易所發布的公告,歌禮製藥(HKG:1672)旗下肥胖症藥物ASC30已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的III期臨床試驗許可。 該公司預計將於2028年第三季公佈該III期臨床試驗的主要數據,並於同年年底前向美國FDA提交新藥申請(NDA)。 此外,該公司也預計將於2029年初向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA)。
根據週一提交給香港交易所的文件,歌禮製藥(HKG:1672)的ASC37在飲食誘導肥胖小鼠模型中展現出優於替澤肽的減重效果。 該公司將於第三季提交ASC37每月一次皮下注射和口服劑型的研究性新藥申請。 該製劑的生物製品許可申請將在III期臨床試驗完成後提交給美國食品藥物管理局(FDA)。
歌禮製藥(港交所代碼:1672)計劃根據股東批准的一般授權,在公開市場回購至多3億港元的股份。 根據週二提交給香港交易所的文件,這些股份可能被註銷、出售、轉讓或作為庫存股持有,具體方式由董事會酌情決定。
根據週二提交給香港交易所的文件顯示,歌禮製藥(HKG:1672)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,進行其藥物ASC3的I期臨床試驗。 該藥物正在接受肥胖症治療試驗。
根據週一提交給香港交易所的文件顯示,歌禮製藥(HKG:1672)宣布,其口服藥物ASC30在美國的第二期臨床試驗已完成患者招募。 該公司將進行為期13週的試驗,研究該藥物作為第2型糖尿病治療藥物的療效。歌禮製藥預計,該試驗的主要數據將於2026年第三季公佈。 ASC30目前也正在開發用於治療肥胖症。