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中國藥品監管機構受理恆瑞藥品股份有限公司SHR-2004注射液上市申請
根據週二在上海證券交易所發布的公告顯示，中國國家藥品監督管理局已受理江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）旗下北京盛地藥業有限公司的SHR-2004注射液的上市許可申請。 此藥用於預防成年擇期膝關節置換手術患者的靜脈血栓栓塞。
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HKG:1276 最新消息有哪些？
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恆瑞藥業的肺癌藥物入選中國突破性療法認定名單
根據週六提交給上海證券交易所的文件顯示，中國國家藥品監督管理局已將江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）旗下蘇州盛迪生物製藥的藥物ruzaltatug rezetecan（瑞澤替康）列入突破性療法認定名單，該藥物用於治療非小細胞肺癌。 文件指出，該藥物適用於與貝伐珠單抗合併使用，治療伴隨表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。
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恆瑞藥業的羥曲波帕胺片獲中國藥品上市，核准用於兩項適應症。
江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）宣布，其海曲波帕醇胺片獲得中國國家藥品監督管理局批准，新增兩項適應症。 根據週四提交給交易所的文件，第一項適應症為治療因化療引起的實體瘤抗腫瘤治療所致的成人血小板減少症。 另一項適應症為治療6歲以上患有慢性原發性免疫性血小板減少症的兒童患者。
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恆瑞藥業兩款體重管理產品獲中國臨床試驗核准
根據週二提交給上海證券交易所的兩份文件顯示，江蘇恆瑞藥品（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）旗下子公司的兩款減肥藥HRS-1597和SHR-1179已獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。 HRS-1597的研發投入迄今已達1,690萬元人民幣，SHR-1179的研發投入為2,420萬元。 週二早盤交易中，該公司在香港和上海的股票均下跌1%。
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恆瑞藥業兩款腫瘤藥物獲中國核准進行臨床試驗
根據週二提交上海證券交易所的公告顯示，江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，開展HRS-6209膠囊和HRS-4508片劑的臨床試驗。 HRS-6209是一種新型選擇性CDK4抑制劑，臨床上用於治療晚期惡性實體瘤；HRS-4508是一種酪胺酸激酶抑制劑，可抑制腫瘤細胞增生。 該公司已投入1.609億元用於HRS-6209的研發，並投入9,670萬元用於HRS-4508的研發。 恆瑞藥業的上海和香港股票在早盤交易中均下跌1%。
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恆瑞藥業旗下子公司獲中國藥品監管機構核准上市酵母菌感染藥物
根據週五在上海證券交易所發布的公告顯示，江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）旗下子公司成都盛地藥業已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可上市銷售其奧替康唑膠囊。 此藥適用於治療重度外陰陰道念珠菌病，即酵母菌感染。
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最新消息：恆瑞製藥旗下公司糖尿病藥物申請獲中國批准
（更新：新增港股代碼） 江蘇恆瑞藥業（滬港通：600276，港交所：1276）旗下子公司山東盛地製藥的HRS-7535片劑在中國獲得監管機構批准上市。 根據週三在上海證券交易所提交的盤後公告，該藥物適用於控制第2型糖尿病患者的血糖。 該公司股價在近期交易中上漲1%。
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中國藥品監管機構受理恆瑞藥品HRG2010膠囊上市申請
根據週二在上海證券交易所發布的公告顯示，中國國家藥品監督管理局已受理江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）關於HRG2010膠囊的上市許可申請。 該藥用於治療帕金森氏症。
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野村證券將江蘇恆瑞藥業的目標價從87.49港元下調至82.18港元，維持「買進」評等。
根據FactSet調查的分析師報告，江蘇恆瑞藥業（港交所代碼：1276）的平均評級為“增持”，平均目標價為81.15港元。
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江蘇恆瑞藥業罕見血液疾病藥物獲中國市場准入許可
根據週五提交給上海證券交易所的文件顯示，江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代號：600276，香港證券交易所代號：1276）旗下子公司成都盛地藥業自主研發的藥物HRS-5965已獲得中國國家藥品監督管理局的上市許可。 該藥物適用於陣發性睡眠性血紅蛋白尿症，這是一種罕見的血液疾病，主要透過血管內溶血、血栓形成和骨髓衰竭引起併發症。
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恆瑞藥業獲中國批准進行自體免疫血液疾病臨床試驗
江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代號：600276，港交所代號：1276）旗下子公司成都盛地藥廠獲得中國國家藥品監督管理局批准，啟動其HRS-3095片劑的臨床試驗。 根據週四提交給上海證券交易所的盤後公告，該藥物正在研發用於治療原發性免疫性血小板減少症和自體免疫性溶血性貧血。
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恆瑞藥業獲準進行SHR-8203注射劑的臨床試驗
根據週五提交上海證券交易所的文件顯示，江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，開展SHR-8203注射液的臨床試驗。 該藥物將作為單藥療法用於治療晚期實體瘤。 這家中國製藥公司的上海股票在早盤交易中下跌了3%。
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恆瑞製藥旗下子公司獲中國批准進行狼瘡藥物試驗
江蘇恆瑞藥業（SHA:600276）旗下子公司廣東恆瑞醫藥獲得中國國家藥品監督管理局批准，可啟動SHR-7012注射液的臨床試驗。 根據週四提交的上市後文件，SHR-7012用於治療皮膚型紅斑狼瘡。
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恆瑞藥業旗下治療陣發性睡眠性血紅素尿症的藥物獲准在中國上市
江蘇恆瑞藥業（滬港通：600276，港交所：1276）旗下子公司成都森卡迪亞醫藥有限公司的富馬酸利康可潘膠囊獲得中國國家藥品監督管理局的上市許可。 根據週四提交給交易所的文件，該藥物核准的適應症為治療先前未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）成人患者。
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恆瑞藥業上半年獲利持平，營收下降2%；啟動股票回購計劃
江蘇恆瑞藥業（滬港通：600276，港交所：1276）公佈上半年歸屬於母公司股東的淨利為44.6億元人民幣，高於去年同期的44.5億元。 根據週三提交給香港交易所的文件，每股收益為0.68元人民幣，低於去年同期的0.70元。 營收年減1.9%，由158億元降至155億元。 該公司表示，計劃斥資10億至20億元人民幣，透過集中價格競標回購A股，回購股份將用於員工持股計畫。 恆瑞藥業的回購價格不超過每股81.78元人民幣，回購期自董事會批准之日起最長為12個月。
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恆瑞藥業發炎性腸道疾病注射劑臨床試驗獲得中國批准
江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可開展其治療性生物製品SHR-7590注射液的臨床試驗。 根據該公司週四在上海證券交易所提交的公告，該注射液適用於治療發炎性腸道疾病、潰瘍性結腸炎和克隆氏症。 該公司迄今已在該注射液的研發上投入3,250萬元人民幣。
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恆瑞藥業獲准在中國進行第二期糖尿病藥物試驗
江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，開展其HRS-4729注射劑治療2型糖尿病成人患者的II期臨床試驗。 該藥物是一種三重激動劑，可針對GLP-1R、GIPR和GCGR受體，旨在改善葡萄糖代謝、輔助減肥和抑制食慾。 根據該公司週四在上海證券交易所提交的文件，該公司已在進行一項獨立的II期臨床試驗，研究該藥物作為減肥療法的療效。 截至目前，該公司已在該注射劑的研發上投入約8,160萬元。
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恆瑞藥業獲準為硫酸伊伐替尼錠增加第五項適應症
根據週末在香港交易所發布的消息，江蘇恆瑞藥業（SHA:600276，HKG:1276）已獲得中國國家藥品監督管理局批准，其伊伐替尼硫酸片（SHR0302片）新增第五項適應症。 週一早盤交易中，該公司股價上漲1%。 監管機構核准該藥用於治療對非類固醇類抗發炎藥物反應不足或不耐受，且有發炎客觀徵象的活動性非放射性中軸型脊椎關節炎成人患者。
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恆瑞藥業旗下大腸直腸癌藥物獲准在中國上市
江蘇恆瑞藥業（SHA:600276，HKG:1276）旗下蘇州森卡迪亞生物製藥有限公司的曲妥珠單抗注射液已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，這是其第三個適應症。 該藥是目前中國首個獲準用於治療大腸直腸癌的抗HER2藥物。
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恆瑞藥業獲中國批准進行肺癌聯合療法臨床試驗
根據週二提交給上海證券交易所的上市後文件顯示，江蘇恆瑞藥業（上海證券交易所代碼：600276，香港證券交易所代碼：1276）已獲得中國監管機構批准，開展SHR-A2009與Adebrelimab或第三代EGFR-TKI聯合治療非小細胞肺癌患者的二期臨床試驗。
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