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Helus Pharma完成憂鬱症治療3期臨床試驗的患者招募
Helus Pharma(股票代碼:HELP)週二宣布,其針對重度憂鬱症患者的HLP003 III期臨床試驗已完成患者招募。 該公司表示,該試驗共招募了223名患有中度至重度憂鬱症的成年患者,儘管接受了穩定的抗憂鬱治療方案,但療效仍不理想。 該公司補充說,預計將於第四季度公佈初步數據,並計劃於2028年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥申請。 Helus Pharma表示,該計畫的第二項關鍵性研究仍在進行中,符合條件的參與者可以轉入一項長期擴展試驗,以進一步評估安全性。 該公司股價週二上漲近16%。Price: $8.33, Change: $+1.22, Percent Change: +17.16%
Helus Pharma完成5000萬美元承銷發行
Helus Pharma (HELP) 週四宣布,已完成先前公佈的承銷發行,透過以每股 4.85 美元的價格出售約 1,030 萬股普通股,籌集了 5,000 萬美元的總收益。 該公司表示,已向承銷商支付了 300 萬美元的現金佣金。 Helus Pharma 表示,計畫將募集資金淨額用於推進其治療重度憂鬱症的 HLP003 項目、治療廣泛性焦慮症的 HLP004 項目以及 HLP005 項目,同時也將用於補充營運資金和其他公司用途。 該公司表示,預計將於 2026 年第四季公佈 HLP003 項目的 3 期 APPROACH 試驗數據。 週四早盤交易中,該公司股價上漲 4%。Price: $5.38, Change: $+0.29, Percent Change: +5.70%
川普指示後,FDA加速迷幻藥研究審批;迷幻藥生產商獲益
週五上午,美國食品藥物管理局(FDA)宣布將採取監管措施,支持開髮用於治療精神疾病的迷幻藥療法,受此消息提振,部分迷幻藥公司的股價上漲。 Cybin (HELP) 股價上漲超過 4%,Psyence Biomedical (PBM) 股價上漲 7%,Clearmind Medicine (CMND) 股價上漲 2.4%。 FDA 表示,此舉是基於唐納德·川普總統近期簽署的行政命令,該命令指示衛生與公共服務部加快為嚴重精神疾病患者提供治療。 FDA 局長馬蒂·馬卡里 (Marty Makary) 表示,這些藥物有望用於治療難治性憂鬱症、酗酒和藥物濫用等精神疾病。 FDA 表示,將向三家公司發放國家優先權憑證,這三家公司分別致力於研究用於治療難治性憂鬱症的裸蓋菇素、用於治療重度憂鬱症的裸蓋菇素以及用於治療創傷後壓力症候群的甲氧芐啶。 該機構表示,在收到研究性新藥申請後,已允許鹽酸諾瑞博格鹼的早期臨床試驗繼續進行。 FDA稱,申辦方正在研究諾瑞博格鹼治療酒精使用障礙的潛力,並補充說,此舉將允許開發該新藥DemeRx NB的公司在美國啟動I期臨床試驗。 該機構表示,將「很快」發布最終指南,為開發迷幻藥的申辦者提供建議。Price: $8.89, Change: $-0.27, Percent Change: -2.90%