速報
Gyre Therapeutics公司稱,中國監管機構已受理其肝纖維化藥物的申請。
Gyre Therapeutics Inc (GYRE) 宣布,中國監管機構已受理其治療慢性乙型肝炎肝纖維化的藥物 F351 的新藥申請。 該公司週二在一份聲明中表示,該申請於今年 3 月獲得優先審查資格,標誌著該項目商業化進程中「一個重要的里程碑」。 在美國,Gyre 已完成一項評估該藥物在健康志願者中安全性和耐受性的 I 期臨床試驗,併計劃在 2026 年底前提交研究性新藥申請 (IND),如果獲得批准,將開展 II 期臨床試驗。 Gyre 股價在盤後交易中上漲 1.4%。
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