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3 則提及 GRCE 的新聞

依時間倒序顯示所有提及 GRCE 的 FINWIRES 報導。

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板塊動態:醫療保健股午後小幅走低

週四下午晚些時候,醫療保健類股走軟,紐約證券交易所醫療保健指數和道富醫療保健精選行業SPDR ETF (XLV) 均下跌約0.1%。 iShares生物科技ETF (IBB) 下跌1.8%。 在行業新聞方面,據美聯社報道,代理司法部長托德·布蘭奇週四簽署了一項命令,將州許可的醫用大麻重新歸類為危險性較低的藥物。該報道引述了布蘭奇的聲明。 在公司新聞方面,莫利納醫療保健公司 (MOH) 的股價在前一天公佈的第一季調整後每股收益超出市場預期後上漲超過12%。 格雷斯治療公司 (GRCE) 的股價暴跌46%,此前美國食品藥物管理局 (FDA) 對其新藥申請GTx-104(一種用於治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血的尼莫地平靜脈製劑)發出了完整回复函。 賽默飛世爾科技(TMO)上調了全年業績預期,因為其第一季業績強於預期,但內生成長低於分析師預期。該公司股價下跌9.5%。 根據彭博社報道,再生元製藥(REGN)已與川普政府達成協議,降低部分美國人的藥品費用,並已獲得一項基因療法的批准,用於治療一種罕見的耳聾。再生元股價上漲2.5%。

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Sectors

產業動態:醫療保健

週四下午晚些時候,醫療保健類股下跌,紐約證券交易所醫療保健指數下跌0.2%,道富醫療保健精選行業SPDR ETF(XLV)小幅走低。 iShares生物科技ETF(IBB)下跌1.8%。 公司新聞方面,Grace Therapeutics(GRCE)股價暴跌48%,此前該公司表示,美國食品藥物管理局(FDA)已就其用於治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血的靜脈注射尼莫地平製劑GTx-104的新藥申請發出完整回复函。

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速報

Grace Therapeutics收到FDA關於GTx-104的完整回覆函

Grace Therapeutics (GRCE) 表示,美國食品藥物管理局 (FDA) 已就其新藥申請 GTx-104(一種用於治療動脈瘤性蜘蛛網膜下腔出血的尼莫地平靜脈製劑)發出完整回覆函。 Grace 週四在一份聲明中表示,FDA 指出申請文件中化學、生產和控制以及非臨床部分存在一些未解決的問題,這些問題可以透過重新提交來解決。該公司表示,FDA 沒有要求提供額外的臨床數據。 Grace 表示,計劃與 FDA 召開 A 類會議,以確定下一步措施。Price: $4.29, Change: $-0.02, Percent Change: -0.46%

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