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巴西監管機構完成對康科德生物技術公司林巴西工廠的檢查
康科德生物科技公司(NSE:CONCORDBIO,BOM:543960)位於印度林巴西的生產基地已完成為期四天的監管檢查。 根據這家生物製藥公司週五提交的文件,巴西衛生監管機構ANVISA的檢查確認了該公司的品質和監管標準,並支持其國際擴張計畫。
BOM:543960NSE:CONCORDBIO
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康科德生物科技公司(NSE:CONCORDBIO,BOM:543960)位於印度林巴西的生產基地已完成為期四天的監管檢查。 根據這家生物製藥公司週五提交的文件,巴西衛生監管機構ANVISA的檢查確認了該公司的品質和監管標準,並支持其國際擴張計畫。
根據週三提交給印度證券交易所的文件顯示,康科德生物科技公司(Concord Biotech,NSE:CONCORDBIO,BOM:543960)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,其託法替尼片劑(5毫克和10毫克規格)已上市。 託法替尼片劑用於治療成人活動性類風濕性關節炎、活動性乾癬性關節炎、活動性僵直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎及多關節型幼年特發性關節炎。 聲明引述市場估計數據稱,美國市場對兩種規格託法替尼片劑的需求量合計約為5億美元。 該公司股價在近期交易中上漲近4%。