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Granules India公司獲得羥丁酸鈉緩釋口服混懸劑的獨家首創申請資格
根據週一提交給印度證券交易所的文件,Granules India(NSE:GRANULES,BOM:532482)已獲得其緩釋口服混懸液(Sodium Oxybate Extended-Release for oral suspension)簡略新藥申請(ANDA)的獨家首發資格(FTF)。 該藥物是Alkermes公司LUMRYZ的仿製藥,LUMRYZ是一種緩釋口服混懸液,用於治療猝倒症或發作性睡病患者的白天過度嗜睡。 這是Granules繼安非他明緩釋片(Amphetamine Extended-Release Tablets,Dyanavel的仿製藥)之後獲得的第二份獨家首發資格ANDA。 該公司股價在近期交易中上漲超過2%。
BOM:532482NSE:GRANULES