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Zydus Lifesciences的脂肪肝藥物試驗達到主要終點
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）宣布，其針對伴隨MASH和肝纖維化的患者的Saroglitazar鎂劑的II(b)期臨床試驗已達到主要終點。 該試驗表明，在52週時，該療法有助於緩解脂肪性肝炎，且未加重肝纖維化。研究共納入189名患者，結果也顯示肝臟脂肪、發炎和其他肝臟相關指標均有改善。
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Zydus Lifesciences 在 GIFT City 設立全資子公司
根據週三提交給印度證券交易所的文件顯示，Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）於8月25日在GIFT City成立了全資子公司Zydus Global Treasury Centre IFSC。 該公司股價在最近的交易中上漲超過1%。
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Zydus Lifesciences公司獲得美國FDA最終批准其抗壞血酸注射劑ANDA申請。
Zydus Lifesciences（印度國家證券交易所代碼：ZYDUSLIFE，孟買證券交易所代碼：532321）的兩種規格的抗壞血酸注射液（USP）的簡略新藥申請（ANDA）已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的最終批准。 根據週五在印度證券交易所提交的文件，該產品是Ascor注射液的仿製藥，並已被美國FDA認定為競爭性仿製藥。本產品用於短期治療5個月及以上無法口服維生素C的壞血病患者。
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Zydus Lifesciences旗下子公司Mereo簽署罕見肺部疾病藥物交易協議
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）旗下美國子公司Sentynl Therapeutics已與Mereo BioPharma Group達成協議，取得alvelestat的授權。 alvelestat是一種用於治療罕見遺傳性肺病的實驗性藥物。 根據週二提交給印度證券交易所的文件，Sentynl將擁有在美國獲得商業授權的選擇權，並將獲得全球生產權。如果選擇權被行使，Mereo將透過監管申報獲得高達4000萬美元的預付款和研發費用，以及美國銷售額的分級特許權使用費。 該藥物正在準備進入第三期臨床試驗，預計2027年初啟動。 Zydus股價在近期交易下跌近2%。
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由於支出增加，Zydus Lifesciences獲利下降36%；營收成長22%。
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）公佈，受支出大幅成長抵銷22%的營收成長影響，第一財季合併淨利年減35.9%。 這家印度製藥商週二在提交給證券交易所的文件中表示，淨利潤從去年同期的147億盧比驟降至94億盧比，每股收益也從14.58盧比降至9.35盧比。 同時，營業收入成長22%至802億盧比，創下該公司有史以來最高的季度營收紀錄，高於去年同期的657億盧比。 Zydus在周二的報告中指出，營收成長主要歸功於其核心製藥業務，印度本土品牌製劑維持了強勁的成長勢頭，並連續第二季跑贏大盤。 該公司表示，由於持續的銷售成長和新產品上市，其北美製劑業務較上季成長。 然而，支出增加影響了公司的淨利潤，總支出從227億盧比飆升至254億盧比。 本季度，Zydus提列了與收購Assertio Holdings相關的10.9億盧比遣散費。此外，該公司還提列了5.59億盧比的準備金，用於解決一起集體訴訟。 展望未來，Zydus重申了其2027財年的業績預期，預計營收將實現兩位數的強勁成長，EBITDA利潤率達到24%或更高。 在財報電話會議上，Zydus財務長Tushar Shroff表示，公司預計本財年將在美國推出30至40款新產品。
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Zydus Lifesciences位於艾哈邁達巴德的注射劑生產設施獲得美國FDA VAI分類認證
Zydus Lifesciences（印度國家證券交易所代碼：ZYDUSLIFE，孟買證券交易所代碼：532321）收到美國食品藥物管理局 (FDA) 對其位於艾哈邁達巴德 Zydus 生物科技園區的注射劑生產設施出具的機構檢查報告 (EIR)，報告評級為「建議採取自願行動」(VAI)。 根據該公司週六向印度證券交易所提交的文件，此次良好生產規範 (GMP) 檢查於 4 月 27 日至 5 月 5 日進行。 根據 FDA 網站的解釋，「建議採取自願行動」(VAI) 評級意味著 FDA 發現了不合規的情況或做法，但並不打算採取或建議採取監管或行政措施。 週一早盤交易中，該公司股價下跌近 1%。
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Zydus Lifesciences被勒令補繳印花稅及資產收購罰款
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）被命令補繳1.085億印度盧比的印花稅，該稅款與該公司從Sterling Biotech收購土地、建築物、廠房和機器設備資產有關。 根據週三提交給印度證券交易所的文件，這筆款項包括5,350萬盧比的印花稅差額和5,510萬盧比的罰款，由古吉拉特邦甘地訥格爾印花稅監管辦公室下令補繳。 此前，該機構認定這些資產的市場價值高於用於計算印花稅的價值。
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Zydus Lifesciences在印度艾哈邁達巴德恢復運營
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）位於印度艾哈邁達巴德地區的工廠在因暴雨和內澇而暫時停產後，已恢復運作。 根據週六提交給印度證券交易所的文件，受影響工廠的停產是出於預防措施，隨著天氣狀況的改善，營運正在逐步恢復。 該公司股價在周一早盤交易中上漲近1%。
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Zydus Lifesciences公司獲得印度批准，將在印度進行Desidustat治療鐮狀細胞疾病的III期臨床試驗。
Zydus Lifesciences（印度國家證券交易所代碼：ZYDUSLIFE，孟買證券交易所代碼：532321）已獲準開展Desidustat治療鐮狀細胞疾病患者的III期臨床試驗。 根據週四提交給印度證券交易所的文件，這項為期203天的研究將與印度醫學研究理事會合作進行，旨在評估Desidustat口服片劑治療鐮狀細胞疾病相關貧血的療效和安全性。 該試驗預計將招募164名患者。
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Zydus Lifesciences與Apollo Hospitals簽署諒解備忘錄，合作開發多癌症種檢測測試；股價上漲3%。
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）已與阿波羅醫院簽署諒解備忘錄（MoU），將在印度提供Shield多癌症檢測。 根據週五提交給證券交易所的文件，此前Zydus Lifesciences已與Guardant Health達成獨家協議，在印度推出這項基於血液的癌症篩檢檢測。 Shield MCD是一種基於甲基化的血液檢測，只需一份血液樣本即可篩檢多種癌症，包括乳癌、肺癌、大腸癌和攝護腺癌。 該公司股價在近期交易中上漲超過3%。
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Zydus Lifesciences將在斯里蘭卡與Sunshine Healthcare成立一家各佔50%股份的合資企業。
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）已與Sunshine Healthcare Lanka和Zydus Sunshine Lifesciences簽署股份認購及股東協議，擬收購後者50%的股份。 根據週五提交給證券交易所的文件，投資完成後，Zydus Sunshine將以Zydus與Sunshine Healthcare各佔50%股份的合資企業形式運營，並將在斯里蘭卡霍拉納出口加工區設立製藥生產廠。 這項最高500萬美元的投資將在協議簽署後90個工作天內完成。
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Zydus Lifesciences完成對美國Assertio Holdings的收購
根據週二提交給印度證券交易所的文件顯示，Zydus Lifesciences（印度國家證券交易所代碼：ZYDUSLIFE，孟買證券交易所代碼：532321）透過其全資子公司Zara Merger Sub完成了對納斯達克上市公司Assertio Holdings所有已發行普通股的收購。 此次收購以每股23.50美元的價格完成，收購對象為總部位於美國的腫瘤專科製藥公司Assertio的普通股。此次合併交易的總對價（以完全稀釋後計算）為1.663億美元。 合併完成後，Assertio將成為存續公司。所有未參與此次收購的普通股將被註銷，並轉換為獲得相當於每股23.50美元收購價的現金的權利。 聲明稱，Assertio 將成為該公司的全資子公司，其普通股將不再在納斯達克上市或交易。
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Zydus生命科學部門成功降低商品及服務稅（GST）稅額
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）週二向印度證券交易所提交的文件顯示，印度恰蒂斯加爾邦上訴機構大幅降低了其全資子公司Zydus Healthcare在2018-19財年和2019-20年進項稅款抵扣（ITC）案件中被徵收的稅款和財產。 該公司在文件中表示，2018-19財年的稅款（包括罰款）已從290萬盧比降至2.4萬盧比。 該公司補充道，2019-20財年的稅款（包括罰款）已從約130萬盧比降至2萬盧比。 該公司表示，上述減免措施是由恰蒂斯加爾邦上訴專員所簽發的命令。 Zydus Lifesciences的股價在最近的交易中上漲了1%。
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Zydus Lifesciences公司因巴迪工廠問題收到美國FDA警告信。
Zydus Lifesciences（印度國家證券交易所代碼：ZYDUSLIFE，孟買證券交易所代碼：532321）週三在印度證券交易所提交的文件顯示，該公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的警告信，內容涉及其位於印度喜馬偕爾邦巴迪的製劑生產工廠。 該公司表示，該警告信是根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》的要求發出的。信中指出，該廠使用的純化滑石粉不符合現行的美國藥典要求。 Zydus表示，該警告信與現場檢查無關，不會影響該工廠目前的營運或供應。
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傑富瑞將Zydus Lifesciences的目標股價從1100印度盧比上調至1200印度盧比，維持「買入」評級。
根據FactSet調查的分析師報告，Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）的平均評級為“增持”，平均目標價為1031.39印度盧比。
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週三，受美伊協議希望提振，印度股市大幅上漲。
週三，受美伊可能達成協議的消息提振，印度基準股指大幅收高，全球風險情緒受到提振。 孟買證券交易所Sensex指數上漲940.73點，漲幅1.22%，收在77,958.52點；印度國家證券交易所Nifty 50指數上漲298.15點，漲幅1.24%，收在24,330.95點。 市場上漲的原因是市場預期美伊衝突可能即將解決，而先前衝突已推高了能源價格。地緣政治風險緩解的預期提振了市場情緒，並推動了廣泛的買盤。 經濟方面，印度4月服務業活動走強，匯豐印度服務業採購經理人指數（PMI）從57.5上升至58.8，這主要得益於強勁的國內需求和電子商務的成長。新訂單成長創五個月來新高，這得益於定價策略以及對物流和搬遷服務的需求。然而，受中東局勢緊張和旅遊業疲軟的影響，出口成長放緩至五個月來的最低水準。 財報方面，Aditya Birla Real Estate（NSE：ABREL，BOM：500040）股價上漲近5%，此前該公司提交的文件顯示，其第四季獲利1.084億盧比，而去年同期虧損13.1億盧比。營業收入從40.8億盧比降至9.819億盧比。 Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）股價上漲超過3%，此前該公司提交的文件顯示，美國食品藥品監督管理局（FDA）對其位於艾哈邁達巴德的工廠進行了檢查，並提出了七項觀察意見。
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Zydus公司位於印度艾哈邁達巴德的工廠接受美國FDA檢查後，收到七項觀察意見；股價上漲3%。
根據週三提交給印度證券交易所的文件顯示，Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）位於印度艾哈邁達巴德Zydus生物科技園區的9號工廠在接受美國食品藥物管理局（FDA）檢查後，收到了七項觀察意見。 監管機構於4月27日至5月5日對艾哈邁達巴德工廠進行了檢查。 該公司計劃與FDA密切合作，盡快解決這些問題。 該公司股價在近期交易中上漲了近3%。
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Zydus Lifesciences的腫瘤注射劑生產基地獲得美國FDA批准
Zydus Lifesciences（印度國家證券交易所代碼：ZYDUSLIFE，孟買證券交易所代碼：532321）已收到美國食品藥物管理局（FDA）對其位於印度艾哈邁達巴德的腫瘤注射劑生產基地的設施檢查報告和批准函。 根據週四提交給印度證券交易所的文件，美國FDA於2025年11月對該廠進行了上市前檢查，檢查內容涉及新的隔離器注射劑生產線。
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