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ASX:RCE

3 則提及 ASX:RCE 的新聞32分鐘前更新

依時間倒序顯示所有提及 ASX:RCE 的 FINWIRES 報導。

Asia

Recce表示,HREC核准糖尿病足感染候選藥物的3期臨床試驗取得進展

Recce Pharmaceuticals(ASX:RCE)週一向澳洲證券交易所提交的文件顯示,其用於治療糖尿病足感染的外用凝膠候選藥物Recce 327的二期臨床試驗方案已獲得人體研究倫理委員會(HREC)的批准,該試驗將推進至關鍵性三期臨床試驗。 關鍵性三期臨床試驗是一項註冊性研究,旨在產生支持監管審批申請所需的安全性和有效性數據。該試驗已完成18例患者的治療(預計總共200例),預計2027年底完成全部入組。 此方案修訂擴大了入組範圍,將中度感染患者納入其中,先前僅包括輕度感染患者。 該公司表示,其已完成的二期臨床試驗在第14天達到了93%的主要療效終點,並在第7天達到了86%的臨床回應率。 Recce Pharmaceuticals的股價在周一的交易中上漲了1%。

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Recce Pharmaceuticals與一家中東公司達成一項為期10年的獨家授權非約束性協議,股價上漲10%。

根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Recce Pharmaceuticals(ASX:RCE)與一家中東製藥公司簽署了一份不具約束力的條款清單,擬就一項為期10年的獨家許可協議達成一致,該協議涵蓋Recce專有的R327外用凝膠的商業銷售和分銷,該凝膠用於治療糖尿病足感染。 該協議涵蓋沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、科威特、阿曼、巴林、卡達、伊拉克、埃及、阿爾及利亞和摩洛哥。 Recce將負責R327外用凝膠的生產和供應。 該協議預計將包括一筆預付簽約費,以及總額高達350萬美元的里程碑付款。 Recce預計也將獲得淨售價的30%,以及每年淨銷售額超過5000萬美元時額外收取的6%的年度特許權使用費。擬議的售價為每次治療1500美元,但需與沙烏地阿拉伯監管機構達成協議。 雙方正在合作敲定並簽署最終協議。 該公司股價在周三的交易中上漲了10%。

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Recce製藥公司稱,印尼監管機構已完成對第三期臨床試驗基地的例行監管檢查

Recce Pharmaceuticals(ASX:RCE)週二向澳洲證券交易所提交的文件顯示,印尼國家藥品和食品控制局已完成對其在印尼開展的三期臨床試驗的全面例行監管檢查,未發現任何妨礙該研究繼續進行的問題。 這項用於治療糖尿病足感染的第三期臨床試驗正在推進患者給藥,並有望按計畫公佈155名患者的中期數據。 該公司股價週二上漲2%。

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