Recce Pharmaceuticals公司糖尿病足感染治療藥物3期臨床試驗新增研究小組獲得倫理委員會批准
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Recce Pharmaceuticals(ASX:RCE)已獲得澳洲人類研究倫理委員會的批准,對其在澳洲開展的用於治療糖尿病足感染的外用凝膠Recce 327的3期臨床試驗方案進行修訂。 此次修訂新增了一項隨機、活性對照、非劣效性研究,招募208名受試者,將使公司能夠獲得該凝膠與抗生素治療方案的對比臨床數據。 該公司表示,更新後的方案還引入了傷口成像技術,這為感染情況的客觀評估增加了一層保障,從而增強了Recce 327的數據包,使其更符合全球監管申報的要求。