Recce表示,HREC核准糖尿病足感染候選藥物的3期臨床試驗取得進展
Recce Pharmaceuticals(ASX:RCE)週一向澳洲證券交易所提交的文件顯示,其用於治療糖尿病足感染的外用凝膠候選藥物Recce 327的二期臨床試驗方案已獲得人體研究倫理委員會(HREC)的批准,該試驗將推進至關鍵性三期臨床試驗。 關鍵性三期臨床試驗是一項註冊性研究,旨在產生支持監管審批申請所需的安全性和有效性數據。該試驗已完成18例患者的治療(預計總共200例),預計2027年底完成全部入組。 此方案修訂擴大了入組範圍,將中度感染患者納入其中,先前僅包括輕度感染患者。 該公司表示,其已完成的二期臨床試驗在第14天達到了93%的主要療效終點,並在第7天達到了86%的臨床回應率。 Recce Pharmaceuticals的股價在周一的交易中上漲了1%。