Racura Oncology公司表示,安全審查委員會已完成對HARNESS-1試驗單例患者第一組安全性數據的審查。
Racura Oncology(ASX:RAC)週三向澳洲證券交易所提交的文件顯示,安全審查委員會已完成對HARNESS-1試驗中接受RC220候選藥物(劑量為50毫克/平方米)聯合奧希替尼(每日80毫克)治療的首例患者組安全性數據的審查。 在安全觀察期內,未發現劑量限制性毒性或與治療相關的安全性問題。然而,觀察期結束後,該患者報告出現中度症狀,符合結腸炎(大腸或結腸發炎)的診斷。這些症狀的原因尚未確定,臨床研究仍在進行中。 觀察到的結腸炎不被認為是劑量限制性毒性或與治療相關的不良事件。然而,委員會建議,作為一項謹慎的預防措施,在劑量遞增至 100 mg/m² 之前,先讓一名患者接受 50 mg/m² 的候選藥物聯合 80 mg 奧希替尼治療。 委員會預計將在未來六至八週內再次召開會議,以評估第二名患者的安全性數據。