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根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，PYC Therapeutics（ASX：PYC）已啟動一項針對多囊腎患者的1b期多次遞增劑量研究，並完成了首例患者使用其候選藥物PYC-003的給藥。 該研究旨在確定PYC-003的安全性/耐受性以及最佳重複給藥方案，之後計劃過渡到註冊性2/3期聯合試驗。 根據文件，研究還將測量其他終點指標，包括尿液PC1蛋白水平、磁振造影顯示的腎臟總體積以及估計的腎小球濾過率。 該公司股價在周四的交易中上漲了近5%。
PYC Therapeutics（澳洲證券交易所代碼：PYC）週一向澳洲證券交易所提交的文件顯示，其用於治療致盲性眼疾－11型視網膜色素變性（Retinitis Pigmentosa type 11）的候選藥物VP-001已獲得歐洲藥品管理局（EMA）授予的孤兒藥資格認定。 此認定帶來的益處包括：獲得歐洲監管機構的科學建議和其他支持；降低藥物審查的監管費用；以及獲準後在歐洲市場享有10年的獨佔權。 PYC Therapeutics表示，VP-001先前已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定和快速通道資格。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示，PYC Therapeutics（ASX：PYC）已獲得安全審查委員會的批准，可將候選藥物PYC-001推進至針對常染色體顯性遺傳性視神經萎縮（ADOA）患者的多劑量遞增研究。此前，該藥物在60微克單次遞增劑量試驗中取得了積極的四周安全性和耐受性結果。 文件稱，該公司目前正在評估ADOA患者的重複給藥方案，以評估其安全性和初步療效，旨在啟動全球註冊試驗以支持新藥申請之前，建立臨床概念驗證。 文件也補充道，正在進行的I期和II期多劑量遞增研究的結果將於2026年和2027年陸續公佈。 該公司股價在周三的交易中上漲了7%。
