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根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，FDA已完成對該公司上市前審批申請中生產模組的評估，該模組已被接受並視為已完成。 本模組涵蓋了七種產品的設計、製造和品質流程。其中六種是該公司正在申請上市前核准的自主產品，包括Vision-MR消融導管和RF-5000消融發生器及泵，以及一種Imricor將經銷的第三方產品。 在最終批准上市前審批之前，FDA也將對該公司的生產基地進行預先檢查。 該公司股價在周四的交易中上漲了3%。
根據週五發布的聲明，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）與皇家飛利浦合作，推出一款用於心臟介入治療的介入性磁振造影實驗室產品。本產品將飛利浦的1.5T磁振造影平台與Imricor的磁振造影相容系統和耗材產品組合結合。 首個商用配置包括飛利浦的SmartHeart人工智慧心臟規劃和高階心臟影像應用，以及Imricor的NorthStar介入性磁振造影和引導系統、Advantage-MR EP記錄器/刺激器和Vision-MR系列電生理導管。 這些技術能夠實現心臟解剖結構和心律不整基質的可視化、導管追蹤、電解剖標測、病灶形成評估以及術中治療反應的評估。
賈登投資公司（Jarden）在周一晚間的一份報告中指出，Imricor Medical Systems（澳交所代碼：IMR）正接近“真正的商業轉折點”，該公司將近二十年的平台研發成果轉化為持續的高利潤收入來源。 該公司上半年淨虧損1,510萬澳元，略高於賈登先前預估的1,360萬澳元虧損，部分原因是研發支出增加，以及在美國開展商業營運後銷售、一般及行政費用上升。 然而，這家投資公司表示，由於Imricor仍在尋求其電生理消融平台的全面監管批准，因此此次業績報告的重點在於該平台的商業化路徑以及Imricor心血管業務的啟動，而非財務數據本身。 達拉斯兒童醫療中心是第二個購買Imricor NorthStar心臟標測和引導系統的美國客戶，另有幾家美國醫院也已進入購買流程的最後階段。 這家股票研究公司表示：“這條不斷增長的產品線似乎延伸到了成人醫院，這進一步證實了Imricor Cardiovascular本身就是一個獨立的增長引擎，同時也是Imricor最終推出其[電生理]消融平台的跳板。” Jarden維持對Imricor的「買入」評級，並將目標價從3.30澳元上調至3.35澳元。 Imricor的股價在周二的交易中上漲了近2%。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）第二季淨虧損為740萬美元，而去年同期為780萬美元。 這家醫療器材公司表示，截至6月30日的三個月內，公司營收為60,500美元，去年同期為65,200美元。 該公司表示，正在擴充其美國商業團隊，將在9月和12月季度增聘人手，以覆蓋美國的新地區。 Imricor Medical Systems的股價在周一的交易中上漲了近3%。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）在美國斬獲第二家客戶——位於德克薩斯州達拉斯的兒童醫療中心（Children's Medical Center）已購入其NorthStar介入磁共振（iMR）成像和引導系統。 該醫院已擁有飛利浦磁振造影實驗室，這意味著無需新建實驗室，安裝完成後即可開始使用該系統進行介入性磁振造影心臟導管介入治療。達拉斯兒童醫療中心將啟動一項基於NorthStar引導的介入性磁振造影心臟導管介入治療計畫。 該公司股價週一上漲3%。
Imricor Medical Systems（ASX：IMR）週五在澳洲證券交易所提交的文件顯示，飛利浦醫療系統荷蘭公司已發布“第三方產品相容性聲明”，涵蓋Imricor的介入性磁振造影產品與飛利浦磁共振系統配合使用的情況。 這將使Imricor的NorthStar定位和引導系統能夠在商業臨床環境中與飛利浦磁振造影掃描儀連接並運作。 該聲明涵蓋五款初始磁振造影系統和四款磁振造影系統升級產品，這些產品運作的軟體版本均為R12.1.1或更高版本。
根據Imricor Medical Systems（ASX：IMR）週一晚間發布的聲明，該公司推出了Imricor Cardiovascular，這是一個旨在拓展介入性磁振造影（iMR）技術在心臟導管介入術中應用的新業務板塊，以補充其現有的電生理和消融產品組合。 該平台將磁振造影和導管介入術整合到單一手術流程中，使美國醫院能夠進行無輻射心臟導管介入術。 預計此方法可將每位患者的手術時間縮短約35%，從而提高醫院效率，並增加X射線導管介入實驗室的可用容量。 該公司表示，該技術尤其有利於兒科和先天性心臟病患者，因為它可以在不使用電離輻射的情況下進行重複導管介入術，同時改善影像品質並減少麻醉劑的使用。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）正式啟動其在美國的商業推廣活動。位於加州聖地牙哥的雷迪兒童醫院（Rady Children's Hospital）已購買了其NorthStar介入磁振造影（iMR）影像和引導系統。 該公司還為NorthStar系統推出了一個新的業務板塊——Imricor Cardiovascular。預計未來將持續在心血管業務領域增加設備和應用。 文件也補充道，多家美國醫院的購買流程已進入最後階段。預計到2025年，NorthStar的銷售收入將超過其歐洲業務全年的總收入。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已根據美國食品藥物管理局（FDA）的510(k)上市前通知途徑，提交了其NavTrac和NavTrac-MR導管導入器的上市許可申請可控。 文件顯示，這些設備用於在某些醫療手術中將各種心血管導管插入並引導至心臟。 Imricor表示，目前已完成在美國建立完整產品平台所需的15項FDA申請中的14項。 該公司股價在周一的交易中上漲了1%。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准，可擴大其NorthStar iMR導航系統和Vision-MR診斷導管在兒科領域的應用。 文件顯示，此次獲準允許這兩款設備對所有年齡層的患者銷售，包括兒童和青少年，尤其是在美國250多家兒童醫院接受治療的患者。 該公司表示，其介入性磁振造影技術可能對兒科心臟病學中需要反覆導管介入治療的先天性心臟缺陷患者有益，並可避免患者暴露於電離X射線輻射。
根據澳洲證券交易所週五發布的公告顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已向美國證券交易委員會提交註冊聲明，擬發行3,890萬股A類普通股。 根據提交的文件，這些股份將根據該公司先前作為股權激勵計劃的一部分授予的選擇權進行發行。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已向美國食品藥物管理局（FDA）提交了上市前批准申請的第三個模組，涵蓋其Vision-MR消融導管2.0、RF-5000消融產生器和灌注管路組件的非臨床台架測試。 文件顯示，此次提交的申請包含測試數據，涵蓋產品性能、無菌保存期、包裝完整性、軟體測試、電氣安全、電磁相容性、磁振造影安全性和易用性。 文件也補充道，該公司正在透過模組化審查流程簡化FDA審批流程，同時也在尋求其他器械的批准，目前已有三款產品獲得批准，包括NorthStar、Vision-MR診斷導管和Vision-MR診斷導管電纜。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已獲得澳洲證券交易所（ASX）部分上市規則的豁免，該豁免自周二起生效，旨在使其在ASX的定期報告與其美國本土司法管轄區的報告要求保持一致。 該公司表示，其10-K表格註冊聲明已於5月17日生效，使其成為美國上市公司，須遵守定期報告要求，包括向美國證券交易委員會（SEC）提交10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告和8-K表格定期報告。 Imricor無需提交附錄4D、附錄4E和附錄4C。 如果Imricor不再需要向美國證券交易委員會提交10-K表格和10-Q表格，則該豁免將失效。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已獲得新舊機構投資者和成熟投資者的確定承諾，將透過發行3,240萬份Chess存託憑證（CDI）籌集6,000萬澳元，每份CDI的發行價為1.85澳元，較其10個交易日的成交量加權交易日的平均優惠價格讓7.7%。 文件顯示，新發行的CDI將以一次性發行的方式，利用公司現有的配售能力進行交易，並與現有CDI享有同等權益。 文件還指出，預計週四完成結算，新發行的CDI計劃於週五在澳洲證券交易所開始交易。 該公司表示，這筆資金將用於加速其成長策略，包括在美國推出NorthStar系統、推進其全套電生理平台的監管審批、完成關鍵臨床項目、推進脈衝場消融技術的研發，以及支持在中東和其他目標市場的擴張。 該公司股價在周一的交易中下跌了1%。
Imricor Medical Systems（ASX：IMR）週二在澳洲證券交易所提交的文件顯示，該公司表示，其NorthStar 3D映射和引導系統已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，預計將於第二季在美國實現首批銷售。 該公司認為，該系統在美國成人電生理和兒科領域具有巨大的市場潛力。 此外，該公司還支持在中東地區開發未來的商業基地和拓展區域業務。
