5 則提及 ASX:ILA 的新聞33分鐘前更新
依時間倒序顯示所有提及 ASX:ILA 的 FINWIRES 報導。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Island Pharmaceuticals（ASX：ILA）的抗病毒候選藥物Galidesivir已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定，用於預防馬爾堡病毒病的暴露後感染。 文件指出，該認定可帶來監管和商業上的許多益處，包括核准後在美國市場享有長達七年的獨佔權，以及費用豁免和FDA提供的更多支持。 該公司還提到近期的進展，包括與美國陸軍傳染病醫學研究所擴大了合作研發協議，為即將進行的劑量優化研究獲得了非人靈長類動物的供應，以及啟動了符合GMP標準的生產。 文件補充道，該公司表示，關鍵性研究的準備工作正在進行中，預計下一階段的研發工作將於下一季啟動。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Island Pharmaceuticals（ASX：ILA）已與美國陸軍傳染病醫學研究所（隸屬於國防衛生局）和日內瓦醫學研究基金會擴大了合作研發協議。 文件稱，擴大後的協議確認了該公司計劃進行的劑量優化研究，該研究將評估其治療馬堡病毒疾病的候選藥物Galidesivir。 文件顯示，該研究預計將於下個季度啟動，並於下半年公佈初步結果。 週三早盤交易中，該公司股價上漲3%。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Island Pharmaceuticals（ASX：ILA）與PI Health Sciences簽署了一項協議，將開展一項符合良好生產規範（GMP）的生產活動，以生產其候選藥物Galidesivir，從而支持關鍵性研究。 該協議還包括分析方法驗證、參考標準品製備和穩定性研究。此次生產活動旨在驗證並擴大生產規模，使其達到後期研發所需的水準。生產活動已啟動。 此次生產將支持其根據美國食品藥物管理局（FDA）「動物規則」途徑進行的馬爾堡病毒疾病研發計畫。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Island Pharmaceuticals（ASX：ILA）已任命美國生物防禦高管馬克·赫爾佐格（Mark Herzog）為高級全球衛生安全顧問，以協助其啟動針對馬爾堡病毒病的加利地西韋（galidesivir）的動物實驗。 世界衛生組織網站指出，馬堡病毒病（曾被稱為馬爾堡出血熱）是由馬爾堡病毒引起的致命疾病。 該公司表示，計劃於9月季度啟動劑量優化研究，並補充說，該公司正與位於美國的BSL-4生物安全實驗室就其計劃的兩階段開發路徑的執行進行深入談判。 Island Pharmaceuticals的股價在周二的交易中下跌了6%。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Island Pharmaceuticals（ASX：ILA）與美國陸軍傳染病醫學研究所（USAMRIID）和德州生物醫學研究所的合作進展順利，其候選藥物Galidesivir的下一階段臨床開發預計很快就會啟動。 該公司根據澳洲政府2025財年的研發稅收優惠政策，獲得了約14.3萬澳元的退稅。此退稅與ISLA-101的持續開發相關的合格支出有關。 今年3月季度，該公司與Todd Strategy Group和MC2合作，推進了在美國的產業合作計畫。 文件補充道，Galidesivir是一種處於臨床階段的抗病毒分子，對包括伊波拉病毒、馬堡病毒、中東呼吸道症候群病毒、茲卡病毒和黃熱病病毒在內的20多種RNA病毒具有廣譜活性。 該公司股價在周一的交易中上漲了1%。
