EMVision準備將急性缺血檢測終點納入腦部掃描儀驗證試驗;股價上漲8%
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示,EMVision Medical Devices(ASX:EMV)正積極推進其即時腦部掃描設備關鍵驗證試驗的準備工作,計劃增加急性缺血檢測終點。該公司已安排與美國食品藥物管理局(FDA)會面並修訂試驗方案。 文件指出,該試驗是一項多中心、前瞻性、盲法診斷效能研究,旨在支持其鴯鶓腦部掃描儀產品獲得美國FDA的全新上市許可。本試驗的主要目標是證明出血檢測的敏感度和特異度均高於80%。 文件也顯示,該公司與皇家飛行醫生服務隊合作進行的院前腦部掃描設備在急救人員航空醫療領域的可行性和可用性研究已於6月季度完成。 該公司股價在周三的交易中上漲超過8%。