6 則提及 ASX:CYP 的新聞57天前更新
依時間倒序顯示所有提及 ASX:CYP 的 FINWIRES 報導。
Euroz Hartleys在周五發布的報告中指出，Cynata Therapeutics（ASX：CYP）未能達到其3期骨關節炎試驗和2期移植物抗宿主疾病研究的主要終點，結果「令人非常失望」。 這家投資公司表示，2期試驗結果顯示，該療法在主要終點和次要終點方面均未達到療效，這令人驚訝，因為先前的1期移植物抗宿主病試驗取得了令人鼓舞的結果。 鑑於Cynata已決定終止2期試驗，這家股票研究公司認為，該公司目前的移植物抗宿主疾病計畫實際上已經終止。 同時，Euroz Hartleys表示，骨關節炎3期臨床試驗似乎受到了超出預期的安慰劑效應的影響，對照組達到患者可接受症狀狀態疼痛閾值的反應率高達48.1%，遠高於研究設計中假設的35%。 該公司已將Cynata的預測、推薦和目標價重新評估。 Cynata Therapeutics的股價在上週五的交易中暴跌了92%。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件，Cynata Therapeutics（ASX：CYP）決定終止CYP-001治療高危險性移植物抗宿主疾病患者的II期臨床試驗，原因是主要評估結果未能達到預期。 文件顯示，在主要終點（整體緩解率）和關鍵次要終點方面，活性組和對照組之間均未發現顯著差異。 Cynata執行長Kilian Kelly表示，CYP-001的I期臨床試驗結果“非常積極”，但最新結果“遠低於我們的預期”。 該公司將繼續在ASX交易所停牌，等待CYP-004治療膝骨關節炎患者的III期臨床試驗結果，預計本週內公佈。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Cynata Therapeutics（ASX：CYP）已獲得歐洲藥品管理局兒科委員會的積極意見，該委員會批准了其用於治療急性移植物抗宿主疾病（AGHD）的候選產品CYP-001的開發計劃。 委員會已同意該公司提出的兒科研究計劃，這是在歐盟啟動III期臨床試驗的必要條件。 根據文件，CYP-001設計用於靜脈注射，旨在調節免疫系統，提高急性移植物抗宿主疾病（AGHD）的治療反應率和存活率。 AGHD是骨髓移植及類似手術後常見的危及生命的併發症。 Cynata Therapeutics計畫首先在成人啟動III期臨床試驗，待成人試驗的主要分析完成後，再啟動兒科臨床試驗。
Cynata Therapeutics（ASX：CYP）週五在澳洲證券交易所提交的文件顯示，世界衛生組織（WHO）已選定pixenstrocel作為Cymerus誘導多能幹細胞（iPSC）衍生間質幹細胞（MSC）的擬定通用名。 該公司表示，該擬定通用名預計將於2027年在世衛組織藥品資訊清單第136號「擬定國際非專利名稱」中公佈。最終確認預計將於2027年5月左右進行。 此通用名代表iPSC衍生MSC產品中的活性成分。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Cynata Therapeutics（ASX：CYP）表示，其候選藥物CYP-004治療膝骨關節炎患者的澳洲三期SCUlpTOR試驗結果預計將於6月公佈。 文件稱，該試驗共招募了321名患者，隨機分配接受CYP-004或安慰劑治療，主要終點指標為疼痛和軟骨厚度的變化。研究資料庫已鎖定，數據分析正在進行中。 該公司針對急性移植物抗宿主疾病成人患者的候選藥物CYP-001的二期試驗結果預計將於6月下旬或7月初公佈。 該試驗在澳洲、美國和歐洲的多個臨床中心共招募了65名受試者，隨機分配接受類固醇合併CYP-001或類固醇合併安慰劑治療。主要終點指標為第 28 天的總體回應率。 該公司股價在周三的交易中上漲了近 6%。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件，Cynata Therapeutics（ASX：CYP）已獲得約600萬股普通股的認購承諾，每股定價0.25澳元，總募集資金約150萬澳元。 該公司計劃將募集資金用於潛在的商業合作，此前該公司預計將分別於5月和6月公佈其骨關節炎和急性移植物抗宿主疾病臨床試驗的結果。 該公司表示，此次「策略規模」的配售有助於公司在結果公佈後增強現金儲備，同時最大限度地減少股權稀釋。 Cynata Therapeutics股價在周一的交易中下跌了4%。
