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依時間倒序顯示所有提及 ASX:CUV 的 FINWIRES 報導。
FINWIRES 報導中提及的近期券商動作。根據通訊社標題彙編，不構成投資建議。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）已完成一款專有的皮下給藥一次性裝置的研發，該裝置旨在用於醫院和患者自我給藥。 文件顯示，這款名為Zerokin的裝置將用於給藥該公司位於新加坡的研發創新中心開發的控釋製劑。 該公司表示，由於Zerokin屬於II類醫療器械，因此需要向美國食品藥物管理局（FDA）註冊用於人體，並根據歐盟法規申請CE認證。 該公司也補充道，預計到2030年，全球自我給藥裝置的市場規模將從目前的271億美元成長至405億美元。 Clinuvel Pharmaceuticals的股價在周二的交易中下跌超過1%。
根據FactSet調查的分析師報告，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）的平均評級為“增持”，平均目標價為19.62澳元。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，其董事會正在考慮一項交易，根據該交易，公司將改變其集團控股結構，尋求在納斯達克股票市場上市其普通股，並從澳洲證券交易所（ASX）退市。 該公司將於2027年1月1日起在美國設立新的總部。 根據文件顯示，在一項潛在的安排方案下，一家外國控股公司將成為Clinuvel的新母公司。 Clinuvel的現有股東將獲得該控股公司的普通股，其經濟權益與其在Clinuvel的現有股份成比例。該控股公司隨後將尋求在納斯達克上市。 該公司股價在周四的交易中下跌了9%。
Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）週四提交的文件顯示，該公司2026財年的每股盈餘（EPS）預計為0.668澳元，低於去年同期的0.718澳元。 這家在澳洲上市的製藥公司補充道，截至6月30日的12個月內，公司營收為9,400萬澳元，低於先前公佈的9,500萬澳元。 董事會宣布派發每股0.05澳幣的末期股息，與去年同期持平，將於9月18日支付給截至9月4日登記在冊的股東。 這家生物製藥公司的股價在周四的交易中上漲了近2%。
根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，該公司已確定了其VLRX-L注射勝肽製劑平台中最具進一步開發潛力的靈活液體給藥製劑。 文件指出，目前該公司位於新加坡的研發中心正在進行優化工作，並計劃在2027年第一季初進行進一步的臨床前研究，具體時間取決於最終結果。 該公司表示，在最新的臨床前研究中，四種候選製劑中有一種「在目標勝肽遞送窗口期內表現出更優的釋放曲線，血漿峰值濃度更低，且在整個遞送期間均能檢測到藥物」。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）已加強其供應鏈，擴大了其北美基礎設施規模，並與100多家潛在的新專科中心接洽，為進軍北美白癜風市場做好商業準備。 該公司正在開發Scenesse，作為首個用於治療白斑症（一種導致皮膚色素脫失的疾病）的全身性（或稱為全身性）色素再生療法。 該公司表示，Scenesse採用了一種不同的治療方法，它透過靶向黑皮質素受體來刺激人體產生色素的自然過程，從而為皮膚著色，這與抑制免疫系統的JAK抑制劑療法不同。 Clinuvel表示，目前尚無有效的治療方法來治療廣泛性白斑症（即超過10%的體表面積出現色素脫失）。該公司補充說，先前的研究表明，Scenesse與現有標準療法聯合使用，與單獨使用標準療法相比，色素再生效果顯著改善。 該公司計劃於12月公佈其首個治療白斑症的後期臨床試驗Scenesse的主要結果。 該公司股價在上週四的交易中下跌了2%。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）正在完成其治療白斑症（一種導致皮膚色素脫失的疾病）的藥物Scenesse的首個後期研究，預計將於12月公佈主要研究結果。 該試驗已在全球招募了210名患者，其主要終點是達到或超過50%體表面積反應的患者比例。 該公司表示，後期試驗之後將啟動一項註冊研究，預計11月啟動，並計劃進行為期12個月的招募。 Clinuvel股價在周二的交易中上漲了1%。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）宣布，為支持美國市場擴張並增強融資管道，公司將於2027年1月1日起將總部遷至美國。 文件稱，公司將裁減全球約10%至20%的員工，並將資源重新分配至其面向美國的藥物研發管線，尤其聚焦於後期白斑症治療計畫。 文件還指出，此舉主要受美國投資者需求強勁、專業製藥資本市場更加成熟以及公司估值倍數可能高於在澳洲證券交易所上市的同業等因素驅動。 Clinuvel Pharmaceuticals的股價在周四的交易中上漲了2%。
週四，受美伊緊張局勢升級以及航運路線受到威脅可能導致供應中斷的擔憂加劇，油價飆升至一個多月以來的最高水平，澳大利亞股市高開。 由於美元走軟避險需求回升，金價也攀升至兩週高位，投資人正等待聯準會利率路徑的新訊號。 隔夜，標普500指數、那斯達克指數和道瓊工業指數分別下跌0.1%、0.6%和0.01%。 宏觀經濟方面，澳洲勞動力市場報告將於雪梨時間上午11:30發布。 企業新聞方面，桑托斯公司（ASX：STO）公佈，截至6月30日的第二季總產量為2,310萬桶油當量（MMboe），高於去年同期的2,220萬桶油當量。 Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）宣布，作為重組計畫的一部分，該公司將於2027年1月1日起將總部遷至美國。此次重組計畫包括在全球範圍內裁員10%至20%，並將業務重心轉向美國市場，以便更好地獲取資金並推進其後期研發管線的商業化。 澳洲基準股指周三上漲0.3%，或29.7點，收在8,823點。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）確認，其美國存託憑證（ADS）已於週一在納斯達克股票市場開始交易，股票代號為「CUVL」。 這標誌著該公司先前發行的美國存託憑證「CLVLY」完成了從一級到二級的升級。
根據澳洲證券交易所當日提交的文件，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）的美國存託憑證（ADS）預計將於紐約時間週一在納斯達克股票市場開始交易，股票代號為CUVL。 該公司現有的場外交易美國存託憑證（ADR）將從一級升級為二級，成為在納斯達克交易的ADS。每份Clinuvel ADS代表該公司在澳洲證券交易所上市的一股普通股。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，其植入式藥物Scenesse已獲得加拿大衛生部的合規通知，獲準用於預防成人紅血球生成性原卟啉症（EPP）患者的光毒性反應。 文件指出，EPP是一種罕見的代謝紊亂疾病，會導致患者在光照下出現疼痛的皮膚反應和灼傷。 文件還稱，此次獲批使該公司能夠在加拿大銷售該藥物，此前該藥物已在歐洲、美國和澳洲獲得授權。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）已將執行長Philippe Wolgen的聘用期延長至2029年6月。 文件顯示，該高階主管的年度固定基本薪酬維持不變，但所有留任獎金已停止發放。 Clinuvel董事長Jeffrey Rosenfeld表示：“對我們來說，顯然我們需要找到辦法留住Philippe，以執行旨在創造更多價值的計劃。” 該公司股價在周四的交易中下跌了近1%。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（澳交所代碼：CUV）已向美國證券交易委員會（SEC）提交了20-F表格註冊聲明，為其美國存託憑證（ADR）計劃從一級升級至二級鋪平了道路，並有望在文件生效後將其美國存託股份（ADS）在納斯達克股票市場上市。 文件指出，此舉旨在提升其在主要資本市場的知名度和流動性，以應對投資者對其白斑症治療研發項目日益增長的興趣。 文件也顯示，該公司目前在美國場外交易市場以ADR代碼「CLVLY」進行交易，並表示其ADS預計將在納斯達克上市，代號為「CUVL」。作為升級版ADR計畫的一部分，該公司無意籌集資金或發行新股。 文件補充道，該公司表示，上市流程仍需獲得SEC的審查和納斯達克的批准，目前尚無法保證最終完成或具體時間。 該公司股價在周二的交易中上漲了約1%。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，公司正與美國證券交易委員會（SEC）合作，就其美國存託憑證（ADR）項目在納斯達克股票市場上市的註冊聲明草案進行磋商。 該公司已收到美國證券交易委員會的四輪意見徵詢，預計審查流程將在本財政年度結束前完成。根據文件，該公司計劃將ADR項目從一級升級至二級，並以修訂後的股票代碼「CUVL」在納斯達克上市。 該公司在文件中補充道，此次上市仍需獲得監管機構的批准以及滿足納斯達克的相關要求，其成功與否以及上市時間均無法保證。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，美國食品藥物管理局（FDA）在審查了其植入式心臟復極化裝置Scenesse的長期安全性數據後，取消了對其進行上市後一期心臟復極化研究的要求。 Scenesse用於治療紅血球生成性原卟啉症患者，這是一種導致光不耐受的疾病。 文件稱，FDA認為該研究不再必要，因為它無法提供有價值的安全性資訊。
根據傑富瑞（Jefferies）週五發布的一份報告，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）不太可能在完成第三期臨床試驗CUV105和CUV107之前尋求監管部門批准其用於治療白斑症的藥物Scenesse。 該公司週五表示，歐洲藥品管理局（EMA）已提議基於「整體證據」監管方法評估該公司用於治療系統性白斑的藥物Scenesse。 傑富瑞表示，鑑於白斑症治療領域存在巨大的未滿足醫療需求，EMA的決定對該公司而言是利好消息。 這家投資公司已下調了Scenesse治療白斑的預期收入，預計將在2029財年下半年而非2028財年開始產生收入。 傑富瑞維持對Clinuvel的「買入」評級，並將目標價從40.50澳元下調至39.20澳元。
根據週五提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，歐洲藥品管理局（EMA）已提議基於「整體證據」監管方法評估該公司用於治療系統性白斑的藥物Scenesse。 白斑症是一種慢性皮膚病，會導致皮膚出現白色斑塊。 Clinuvel表示，在EMA就Scenesse計畫進行的3期臨床試驗設計提出最終建議後，該試驗的主要終點將是除手腳以外，全身50%或以上皮膚色素恢復的患者比例。 該試驗計劃於今年下半年啟動，將使用基線變化的照片證據來評估主要和次要終點。 Clinuvel也表示，EMA建議膚色較深的患者先接受系統性治療，因為這類患者的病情更為明顯。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，摩根大通公司及其附屬公司已於4月8日將其在該公司的股份從5.57%或280萬股增至7.02%或350萬股。
