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根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（澳交所代碼：CUV）已向美國證券交易委員會（SEC）提交了20-F表格註冊聲明，為其美國存託憑證（ADR）計劃從一級升級至二級鋪平了道路，並有望在文件生效後將其美國存託股份（ADS）在納斯達克股票市場上市。 文件指出，此舉旨在提升其在主要資本市場的知名度和流動性，以應對投資者對其白斑症治療研發項目日益增長的興趣。 文件也顯示，該公司目前在美國場外交易市場以ADR代碼「CLVLY」進行交易，並表示其ADS預計將在納斯達克上市，代號為「CUVL」。作為升級版ADR計畫的一部分，該公司無意籌集資金或發行新股。 文件補充道，該公司表示，上市流程仍需獲得SEC的審查和納斯達克的批准，目前尚無法保證最終完成或具體時間。 該公司股價在周二的交易中上漲了約1%。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，公司正與美國證券交易委員會（SEC）合作，就其美國存託憑證（ADR）項目在納斯達克股票市場上市的註冊聲明草案進行磋商。 該公司已收到美國證券交易委員會的四輪意見徵詢，預計審查流程將在本財政年度結束前完成。根據文件，該公司計劃將ADR項目從一級升級至二級，並以修訂後的股票代碼「CUVL」在納斯達克上市。 該公司在文件中補充道，此次上市仍需獲得監管機構的批准以及滿足納斯達克的相關要求，其成功與否以及上市時間均無法保證。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，美國食品藥物管理局（FDA）在審查了其植入式心臟復極化裝置Scenesse的長期安全性數據後，取消了對其進行上市後一期心臟復極化研究的要求。 Scenesse用於治療紅血球生成性原卟啉症患者，這是一種導致光不耐受的疾病。 文件稱，FDA認為該研究不再必要，因為它無法提供有價值的安全性資訊。
根據傑富瑞（Jefferies）週五發布的一份報告，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）不太可能在完成第三期臨床試驗CUV105和CUV107之前尋求監管部門批准其用於治療白斑症的藥物Scenesse。 該公司週五表示，歐洲藥品管理局（EMA）已提議基於「整體證據」監管方法評估該公司用於治療系統性白斑的藥物Scenesse。 傑富瑞表示，鑑於白斑症治療領域存在巨大的未滿足醫療需求，EMA的決定對該公司而言是利好消息。 這家投資公司已下調了Scenesse治療白斑的預期收入，預計將在2029財年下半年而非2028財年開始產生收入。 傑富瑞維持對Clinuvel的「買入」評級，並將目標價從40.50澳元下調至39.20澳元。
根據週五提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，歐洲藥品管理局（EMA）已提議基於「整體證據」監管方法評估該公司用於治療系統性白斑的藥物Scenesse。 白斑症是一種慢性皮膚病，會導致皮膚出現白色斑塊。 Clinuvel表示，在EMA就Scenesse計畫進行的3期臨床試驗設計提出最終建議後，該試驗的主要終點將是除手腳以外，全身50%或以上皮膚色素恢復的患者比例。 該試驗計劃於今年下半年啟動，將使用基線變化的照片證據來評估主要和次要終點。 Clinuvel也表示，EMA建議膚色較深的患者先接受系統性治療，因為這類患者的病情更為明顯。
根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，摩根大通公司及其附屬公司已於4月8日將其在該公司的股份從5.57%或280萬股增至7.02%或350萬股。