Clarity Pharmaceuticals 2026財年虧損擴大,營收成長
Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)週四提交的文件顯示,該公司預計2026財年每股虧損0.291澳元,而上年同期虧損0.201澳元。 截至6月30日的12個月內,這家在澳洲上市的放射性藥物診斷產品開發商表示,其日常經營活動收入為800萬澳元,較上年同期成長68%。
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Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)週四提交的文件顯示,該公司預計2026財年每股虧損0.291澳元,而上年同期虧損0.201澳元。 截至6月30日的12個月內,這家在澳洲上市的放射性藥物診斷產品開發商表示,其日常經營活動收入為800萬澳元,較上年同期成長68%。
Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)週三向澳洲證券交易所提交的文件顯示,在針對前列腺特異性膜抗原(PSMA)表達的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者開展的I/IIa期SECuRE試驗的擴展階段中,兩名接受8吉貝克勒爾銅-67-SAR-bisPSMA)治療的患者達到完全緩解(CR)。這兩名患者的數據在數據截止日期前已納入評估。 該公司表示,SECuRE試驗的19名患者參與了8吉貝克勒爾銅-67-SAR-bisPSMA劑量水平的安全性和有效性評估,在數據截止日期前,81%的可評估患者(透過影像評估)達到了疾病控制。所有19名患者接受8吉貝克勒爾銅-67-SAR-bisPSMA治療的中位數週期數為2個。 該公司表示,截至數據截止日期,74%的可評估受試者前列腺特異性抗原(PSA)水平降低了25%或以上,63%降低了50%或以上,53%降低了75%或以上,26%降低了90%或以上。 這其中包括劑量遞增階段試驗第二組的3名受試者,以及正在進行的擴展組試驗的16名受試者。 根據提交的文件,最常見的相關不良事件是胃腸道和血液系統疾病,其中大多數為輕度或中度且短暫。 該公司股價在周三的交易中上漲了近14%。
根據週五提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)計劃在與美國食品藥物管理局(FDA)舉行階段結束會議後,開展銅-64-SARTATE治療神經內分泌腫瘤候選藥物的註冊性三期臨床試驗。 該公司正在進行一項名為Clarify的註冊性第三期臨床試驗,該試驗旨在評估銅-64-SAR-bisPSMA作為前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除術前進行診斷的有效性。目前,該試驗仍在招募受試者。這是一項非隨機、開放標籤的臨床試驗,計畫招募約383名受試者。 根據文件顯示,截至6月30日,該公司持有1.783億澳元的現金。該公司表示,其超過60%的現金儲備以美元計價,並補充說,澳元近期升值導致截至6月30日出現590萬澳元的未實現匯兌損失。 Clarity Pharmaceuticals的股價在周五的交易中上漲了近12%。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件,Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)在與美國食品藥物管理局(FDA)成功舉行階段結束會議後,將啟動一項針對神經內分泌腫瘤的銅-64-SARTATE的註冊性3期臨床試驗。 該公司計劃招募約70名受試者參與試驗。 文件還顯示,Clarity正在美國和澳洲招募受試者,進行一項針對高風險前列腺癌患者在根治性前列腺切除術前使用銅-64-SAR-bisPSMA進行正電子發射斷層掃描(PET)成像的註冊性3期臨床試驗。該公司計劃招募約383名受試者。 文件稱,該試驗將評估銅-64-SAR-bisPSMA PET在檢測骨盆腔淋巴結內前列腺癌的診斷效能。 Clarity Pharmaceuticals的股價在周四的交易中下跌了近2%。
週二收盤時,澳洲股市上漲,投資人情緒受到美伊和平協議樂觀情緒的提振,儘管美國對伊朗的海上封鎖生效。 S&P/ASX 200 指數上漲 0.5%,或 44.80 點,收在 8,970.80 點,創下 20 天新高。 美國總統川普表示,伊朗已致電白宮,討論潛在的和平協議。 路透社引述消息人士的話報道稱,兩國都為進一步談判留有餘地,並且在達成協議方面取得了進展。 布蘭特原油期貨下跌 1.5%,至每桶 97.90 美元。 國內方面,西太平洋銀行-墨爾本研究所消費者信心指數4月大幅下跌約13%,從3月的91.6降至80.1,因為燃油價格和利率上漲加劇了生活成本壓力,嚴重打擊了經濟信心。 澳洲國民銀行在報告中指出,受中東衝突的影響,澳洲商業信心在3月份下降29點至-29,創下自2020年4月以來的最低水平,也是自全球金融危機和新冠疫情爆發以來跌幅最大的時期之一。 澳新銀行在報告中指出,澳洲消費者信心在4月6日至12日這一周上升2.2點至64.5點,連續第二週上漲,而四周移動平均值則下降1點至62.2點。 公司新聞方面,澳航(ASX:QAN)預計下半年的燃油成本將達到31億至33億澳元,原因是2月航空煤油煉油利潤率達到每桶約120美元的峰值。澳洲航空表示,已對沖了下半年約90%的原油風險敞口,但仍很大程度上受航空煤油煉油利潤率波動的影響。 受中東衝突的影響,Cleanaway Waste Management(ASX:CWY)預計2026財年息稅前利潤為4.6億至4.8億澳元,低於先前預期的4.8億至5億澳元。該公司股價收盤下跌2%。 最後,Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)與Nucleus Radiopharma簽署了一項商業生產協議,為其生產新一代診斷成像劑銅-64 SAR-bisPSMA。該協議包括在Nucleus Radiopharma位於明尼蘇達州羅徹斯特的工廠進行生產。 Clarity的股價收盤下跌5%。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)已與Nucleus Radiopharma簽署了一項商業生產協議,為其新一代診斷顯影劑Cu-64 SAR-bisPSMA進行生產。 該協議包括在Nucleus Radiopharma位於明尼蘇達州羅徹斯特的工廠進行生產,該工廠的年產能約為5萬劑患者用藥;以及未來在賓夕法尼亞州斯普林豪斯計劃於2028年投產的工廠進行生產,該工廠的年產能最高可達60萬劑。 根據文件,這兩個工廠將服務於主要商業市場,產品將分銷至美國所有50個州以及包括歐洲在內的部分國際地區。 Clarity Pharmaceuticals計劃在完成第三期註冊試驗並獲得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥申請批准後,正式推出這款新型診斷顯影劑。