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Cleo Diagnostics概述了其卵巢癌檢測產品在美國的商業化策略,該產品已獲得FDA批准。
Cleo Diagnostics(ASX:COV)週三向澳洲證券交易所提交的文件顯示,該公司計劃在其卵巢癌術前檢測產品獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准後立即進入美國市場,以便儘早開始計費並收集實際使用數據。 該公司表示,報銷金額將參考同類多生物標記檢測的報銷情況確定。目前,同類檢測的報銷金額約為每次500至900美元,這為初步定價討論提供了依據。 該文件還補充道,此舉是爭取獲得專屬CPT代碼以支持長期報銷和商業規模化的第一步。 該公司股價在周三的交易中上漲了1%。
ASX:COV