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根據週一提交給澳洲證券交易所的文件，Cleo Diagnostics（ASX：COV）已進入其用於早期準確檢測卵巢癌的血液檢測的分析驗證階段。 該公司已完成該階段所需的最終開發和準備工作，包括商業化檢測方法的開發，以及完成其關鍵性美國臨床試驗的患者招募和前瞻性血液樣本採集。 根據文件，預計在收到Bio-Techne公司生產的首批試劑盒後，分析驗證將於8月開始。該公司將評估三個獨立生產的批次，以驗證檢測方法的重現性、生產一致性和整體分析穩健性。 該公司表示，預計分析驗證將耗時約四個月，並補充說，預計2027年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）提交申請。 Cleo Diagnostics的股價在周一的交易中下跌了近6%。
Cleo Diagnostics（ASX：COV）週三向澳洲證券交易所提交的文件顯示，該公司計劃在其卵巢癌術前檢測產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准後立即進入美國市場，以便儘早開始計費並收集實際使用數據。 該公司表示，報銷金額將參考同類多生物標記檢測的報銷情況確定。目前，同類檢測的報銷金額約為每次500至900美元，這為初步定價討論提供了依據。 該文件還補充道，此舉是爭取獲得專屬CPT代碼以支持長期報銷和商業規模化的第一步。 該公司股價在周三的交易中上漲了1%。
根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Cleo Diagnostics（ASX：COV）已與生命科學公司Bio-Techne啟動一項分階段的生產和開發項目，以支持其卵巢癌檢測試劑盒的生產。 文件稱，該計畫將生產用於分析驗證和評估公司在美國進行的臨床研究樣本所需的檢測試劑盒。 文件也指出，分析驗證和臨床樣本檢測的數據將構成公司向美國食品藥物管理局（FDA）提交510(k)申請的核心證據。 週二午盤交易中，Cleo Diagnostics股價上漲8%。
