ASX:COV

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Cleo Diagnostics概述了其卵巢癌檢測產品在美國的商業化策略，該產品已獲得FDA批准。

Cleo Diagnostics（ASX：COV）週三向澳洲證券交易所提交的文件顯示，該公司計劃在其卵巢癌術前檢測產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准後立即進入美國市場，以便儘早開始計費並收集實際使用數據。該公司表示，報銷金額將參考同類多生物標記檢測的報銷情況確定。目前，同類檢測的報銷金額約為每次500至900美元，這為初步定價討論提供了依據。該文件還補充道，此舉是爭取獲得專屬CPT代碼以支持長期報銷和商業規模化的第一步。該公司股價在周三的交易中上漲了1%。

ASX:COV

Asia56天前

Cleo Diagnostics啟動卵巢癌檢測試劑盒的生產和研發項目；股價上漲8%

根據週二提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Cleo Diagnostics（ASX：COV）已與生命科學公司Bio-Techne啟動一項分階段的生產和開發項目，以支持其卵巢癌檢測試劑盒的生產。文件稱，該計畫將生產用於分析驗證和評估公司在美國進行的臨床研究樣本所需的檢測試劑盒。文件也指出，分析驗證和臨床樣本檢測的數據將構成公司向美國食品藥物管理局（FDA）提交510(k)申請的核心證據。週二午盤交易中，Cleo Diagnostics股價上漲8%。

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