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Actinogen Medical（ASX：ACW）週一向澳洲證券交易所提交的文件顯示，其候選療法emestedastat（商品名Xanamem）治療重度憂鬱症（MDD）合併認知障礙（CI）患者的二期概念驗證性隨機、雙盲、安慰劑對照試驗結果已發表於《英國精神病學雜誌》（British Journal of Psychiatry）。 研究納入了165名患有臨床顯著殘留MDD和可測量CI的受試者。試驗結果表明，Xanamem安全且耐受性良好。 在盲法追蹤階段，與安慰劑相比，抗憂鬱療效在試驗第10週達到最大值，蒙哥馬利-奧斯伯格憂鬱評估量表（MADRS）評分平均降低2.7分。在關鍵亞組中也觀察到了類似的益處，其中包括46%正在服用選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRI）且蒙哥馬利-奧斯伯格憂鬱評定量表（MADRS）評分為4.2分的患者。 文件補充說，Xanamem在重度憂鬱症（MDD）方面的進一步試驗將取決於未來的資金和合作安排。 該公司股價在周一的交易中下跌超過1%。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Actinogen Medical（ASX：ACW）獲得了XanaMIA 2b/3期阿茲海默症試驗獨立數據監察委員會（DMC）的積極建議，可以繼續進行該試驗，無需修改方案。 該委員會由獨立的臨床和統計專家組成，他們不參與試驗的日常運作或分析。 本試驗的主要終點是國際公認的臨床失智症評定量表-總分（CDR-S）。該公司補充道，在試驗中，每日口服10毫克Xanamem治療輕度至中度阿茲海默症患者長達36週，持續顯示出良好的安全性。 該公司股價在周四的交易中上漲了10%。
根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Actinogen Medical（ASX：ACW）在與歐洲藥品管理局（EMA）的例行科學諮詢會議上，就其阿茲海默症計畫的上市審批路徑達成共識。 該共識包括：確定Xanamem（emestedastat）藥物原料商業化生產的監管起始原料的具體要求；確定一項關鍵性臨床試驗的設計考慮；以及確定所需輔助臨床藥理學試驗和非臨床研究的有限數量。 該共識還包括確保擬建安全資料庫的組成符合EMA和美國食品藥物管理局（FDA）的指導方針。 該公司表示，該共識與先前與美國FDA神經病學部門會議中獲得的指導意見基本一致。 Actinogen Medical的股價在周四的交易中上漲了近3%。
