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Actinogen Medical公司獲得獨立資料監測委員會（DMC）對其阿茲海默症2b/3期臨床試驗的積極建議，股價上漲10%。

根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Actinogen Medical（ASX：ACW）獲得了XanaMIA 2b/3期阿茲海默症試驗獨立數據監察委員會（DMC）的積極建議，可以繼續進行該試驗，無需修改方案。該委員會由獨立的臨床和統計專家組成，他們不參與試驗的日常運作或分析。本試驗的主要終點是國際公認的臨床失智症評定量表-總分（CDR-S）。該公司補充道，在試驗中，每日口服10毫克Xanamem治療輕度至中度阿茲海默症患者長達36週，持續顯示出良好的安全性。該公司股價在周四的交易中上漲了10%。

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Asia21天前

Actinogen Medical與歐洲監管機構就阿茲海默症計畫的上市批准途徑達成共識

根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Actinogen Medical（ASX：ACW）在與歐洲藥品管理局（EMA）的例行科學諮詢會議上，就其阿茲海默症計畫的上市審批路徑達成共識。該共識包括：確定Xanamem（emestedastat）藥物原料商業化生產的監管起始原料的具體要求；確定一項關鍵性臨床試驗的設計考慮；以及確定所需輔助臨床藥理學試驗和非臨床研究的有限數量。該共識還包括確保擬建安全資料庫的組成符合EMA和美國食品藥物管理局（FDA）的指導方針。該公司表示，該共識與先前與美國FDA神經病學部門會議中獲得的指導意見基本一致。 Actinogen Medical的股價在周四的交易中上漲了近3%。

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