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Alvotech公司表示FDA已同意審查其Entyvio生物相似藥的申請；盤前股價上漲。
Alvotech（ALVO）週一表示，美國食品藥物管理局（FDA）已同意審查其擬開發的生物相似藥Entyvio的上市許可申請，該藥物用於治療潰瘍性結腸炎和克隆氏症。 該公司表示，其負責該藥物的研發和生產，而梯瓦製藥（TEVA）則負責市場分銷。 此次提交的申請包含測試數據，以證明擬開發的替代療法與原廠藥具有生物等效性。 先前針對該療法不同變異的試驗已成功達到所有主要終點，可作為兩種製劑核心臨床相似性證據。 在週一盤前交易中，Alvotech股價上漲超過4%。Price: $3.71, Change: $+0.17, Percent Change: +4.90%
$ALVO$TEVA