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恆瑞藥品三款藥品獲中國監管機構核准

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根據週三提交給香港聯交所的文件顯示,江蘇恆瑞藥業(SHA:600276,HKG:1276)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)對其胰島素舒德利德注射液的上市許可。 該公司自主研發的這款I類治療性生物製品用於治療成人第2型糖尿病,核准的劑型包括3毫升/300單位的預充式註射筆和藥筒。 此外,該公司還獲得了瑞康魯澤妥單抗注射液(SHR-A2009)的上市許可申請,該藥用於治療接受表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑治療後病情進展的成人肺癌患者。 在另一份文件中,恆瑞宣布其子公司福建盛地醫藥獲得國家藥品監督管理局批准,啟動HRS5580注射液的II期臨床試驗。 HRS5580是一種選擇性神經激肽-1受體拮抗劑,旨在預防術後噁心嘔吐。

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HKG:0137
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SHE:000725
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SGX:CY6U