アードバーク・セラピューティクス社のARD-101の治験薬申請がFDAにより臨床試験保留に
アードバーク・セラピューティクス(AARD)は木曜遅く、プラダー・ウィリー症候群に伴う過食症の治療薬として開発中のARD-101の治験薬申請(IND)に対し、米国食品医薬品局(FDA)が全面的な臨床試験保留措置を講じたと発表した。 同社によると、この保留措置はINDに基づく進行中のすべての臨床試験に適用され、保留措置の解除と今後の開発方針の策定に向けてFDAと協議中である。 また、同社はHERO試験とOLE試験の臨床試験データを非盲検化し、有効性と安全性に関するデータ全体を評価する予定である。 同社は、3月31日時点で9,120万ドルの現金および現金同等物を保有しており、2027年半ばまで事業運営に必要な資金を確保できると述べた。