Immutep公司稱,根本原因分析表明,中止試驗中使用的候選藥物存在結構差異。
根據週五提交給澳洲證券交易所的文件,Immutep(ASX:IMM)對其候選藥物eftilagimod alfa(簡稱efti)進行了根本原因分析,涵蓋臨床、藥理學和生產方面。分析發現,在已終止的TACTI-004試驗中使用的efti與早期成功臨床研究中使用的efti之間存在結構差異。 這些差異,包括N-糖鏈結構的差異,被認為可能與TACTI-004試驗中觀察到的不同免疫活化特徵有關。 Immutep認為,「TACTI-004試驗的意外結果」無法用臨床因素或試驗執行因素來解釋。 由於200公升規模生產的efti與2000公升規模生產的efti在分析方面存在差異,公司已簽訂合同,重新生產一批200升規模的efti。 該公司表示,efti未來的註冊導向臨床開發計畫重點關注PD-L1表達陰性的頭頸部鱗狀細胞癌患者。 Immutep的股價在周五的交易中上漲超過2%。