Telix Pharmaceuticals（ASX：TLX）週二發布聲明稱，其镥放射性抗體藥物偶聯物候選藥物TLX591-Tx在ProstACT全球III期研究中，在所有標準治療聯合治療組中均表現出可接受的耐受性，且未出現新的安全性信號。此聲明支持TLX591-Tx合併標準治療方案治療先前接受過雄性素受體路徑抑制劑（ARPI）治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（MCR）患者的可行性。 研究的主要終點是TLX591-Tx合併標準治療方案的安全性和耐受性，次要終點包括藥物動力學和放射劑量學。 該試驗納入了先前接受過一種雄性激素受體路徑抑制劑治療的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性MCR患者。研究包括將 TLX591-Tx 合併標準治療（包括阿比特龍、恩扎盧胺或多西他賽）與單獨使用標準治療進行比較，TLX591-Tx 分兩次給藥，間隔 14 天。 36 名患者依照方案接受了兩次 TLX591-Tx 給藥。 治療期間出現的非血液學不良事件主要包括疲倦、噁心和口乾。關鍵器官的輻射暴露量低於既定的安全限值。病灶劑量測定證實了所有腫瘤部位和所有隊列均有藥物攝取，而藥物動力學顯示藥物在第 15 天仍具有持續活性。 該公司已啟動該研究的第二部分——一項隨機治療擴展研究，並已獲得監管部門的批准。該公司正在與美國食品藥物管理局 (FDA) 接洽，討論第一部分的研究數據，並尋求研究性新藥 (IND) 申請的修訂，以推進第二部分在美國的開展。
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$ASX:AIZ$NZE:AIR
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