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Radiopharm Theranostics公司將與美國FDA會面,討論其第三期腦轉移瘤診斷試驗。

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根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Radiopharm Theranostics(ASX:RAD)將於10月1日與美國食品藥物管理局(FDA)會面,就一項評估其RAD101顯像劑在疑似放療後腦轉移復發患者中療效的3期臨床試驗方案達成一致。 文件顯示,此次會面將重點討論試驗方案的設計標準,包括擬入組患者人數以及主要和次要終點。 該公司表示,FDA也將審查RAD101的2b期臨床試驗數據。此試驗結果顯示,在目標患者族群中,MRI和PET顯像對腦轉移的診斷一致性達93%。

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