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PYC Therapeutics公司研發的致盲性眼疾候選藥物在歐洲取得孤兒藥資格認定。

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PYC Therapeutics(澳洲證券交易所代碼:PYC)週一向澳洲證券交易所提交的文件顯示,其用於治療致盲性眼疾-11型視網膜色素變性(Retinitis Pigmentosa type 11)的候選藥物VP-001已獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予的孤兒藥資格認定。 此認定帶來的益處包括:獲得歐洲監管機構的科學建議和其他支持;降低藥物審查的監管費用;以及獲準後在歐洲市場享有10年的獨佔權。 PYC Therapeutics表示,VP-001先前已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定和快速通道資格。

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