FINWIRES · TerminalLIVE
FINWIRES

NRX製藥公司將向FDA提交關於氯胺酮產品包裝缺陷的證明。

作者

NRX製藥公司(NRXP)週五表示,計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提供其不含防腐劑的氯胺酮簡略新藥申請(ANDA)所需的包裝生產證明。 NRX表示,FDA已完成第一輪審查,未發現與該藥品、成分、擬議標籤、化學、生產和控製或其他藥品相關審查事項相關的重大缺陷。 同時,NRX表示,FDA在第一輪審查中發現了一個與該藥品包裝相關的重大缺陷。該公司稱,該缺陷與藥物小瓶的魯爾鎖接頭在由持證醫療專業人員連接到注射器時能否正常運作有關。 NRX表示,該計劃向FDA提供其所需的生產證明,證明該產品與三種已批准的產品在同一生產線上採用相同方法生產。

Price: $3.59, Change: $+0.50, Percent Change: +16.18%

相關文章

Wire

世紀鋁業第二季調整後收益與營收成長

世紀鋁業(CENX)週四晚間公佈第二季調整後每股收益為2.46美元,高於去年同期的0.30美元。 FactSet調查的三位分析師先前預期每股收益為2.33美元。 截至6月30日的三個月內,公司營收從去年同期的6.281億美元增至7.521億美元。 FactSet調查的四位分析師先前預期營收為8.172億美元。 該公司股價在盤後交易中上漲1.6%。

$CENX
Wire

JFrog第二季非GAAP獲利及營收均有成長;盤後股價上漲

JFrog (FROG) 週四晚間公佈了第二季非GAAP每股收益,為0.27美元,高於去年同期的0.18美元。 FactSet調查的分析師先前預期為0.24美元。 截至6月30日的三個月內,公司營收從去年同期的1.272億美元增至1.638億美元。 分析師此前預期為1.556億美元。 該公司預計第三季非GAAP每股收益為0.22美元至0.24美元,營收為1.64億美元至1.66億美元。分析師先前預期為每股收益0.22美元,營收為1.59億美元。 JFrog上調了全年業績預期,預計全年非GAAP每股收益為0.96美元至1.00美元,營收為6.48億美元至6.52億美元。先前預測每股收益為 0.93 美元至 0.97 美元,營收為 6.28 億美元至 6.32 億美元。 分析師預計每股收益為 0.95 美元,營收為 6.329 億美元。 JFrog 股價在盤後交易中上漲 13%。

$FROG
Wire

美國再保險集團第二季調整後收益和收入均成長

美國再保險集團(RGA)週四晚間公佈第二季調整後每股收益為8.89美元,高於去年同期的4.72美元。 FactSet調查的分析師先前預期為6.50美元。 截至6月30日的三個月內,公司營收從去年同期的56億美元增至66.4億美元。 分析師此前預期為66.7億美元。 該公司股價在盤後交易中上漲1.6%。

$RGA