Island Pharmaceuticals獲准在馬爾堡-安哥拉病毒監管文件中交叉引用非人靈長類動物研究

根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示，Island Pharmaceuticals（ASX：ILA）已獲得授權，可在向美國食品藥物管理局（FDA）提交的申請中交叉引用一項關於馬爾堡-安哥拉病毒的詳細非人靈長類動物自然史研究。 根據該文件，這份授權函是在經過六個多月的談判後獲得的，旨在確保能夠獲得原始的自然史研究資料。此授權函滿足了美國FDA提出的資訊要求。 Island Pharmaceuticals正在推進其藥物galidesivir的研發，將其作為馬爾堡病毒疾病的潛在治療藥物。根據FDA的動物規則，當人體療效試驗不道德或不可行時，該規則為藥物審批提供了一條途徑。 該公司表示，獲得授權將節省研發時間和資金，因為無需獨立進行類似的馬堡病毒自然史研究。 根據世界衛生組織網站的訊息，馬爾堡病毒病是一種常導致體內外出血的病毒性疾病，通常會導致死亡。 Island Pharmaceuticals的股價在周一的交易中上漲超過2%。