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Imricor醫療系統公司向美國FDA提交可控導引器核准申請

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根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Imricor Medical Systems(ASX:IMR)已根據美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)上市前通知途徑,提交了其NavTrac和NavTrac-MR導管導入器的上市許可申請可控。 文件顯示,這些設備用於在某些醫療手術中將各種心血管導管插入並引導至心臟。 Imricor表示,目前已完成在美國建立完整產品平台所需的15項FDA申請中的14項。 該公司股價在周一的交易中上漲了1%。

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