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Imricor稱美國FDA已接受其上市前審批申請的生產模組,股價上漲3%。

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根據週四提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Imricor Medical Systems(ASX:IMR)已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,FDA已完成對該公司上市前審批申請中生產模組的評估,該模組已被接受並視為已完成。 本模組涵蓋了七種產品的設計、製造和品質流程。其中六種是該公司正在申請上市前核准的自主產品,包括Vision-MR消融導管和RF-5000消融發生器及泵,以及一種Imricor將經銷的第三方產品。 在最終批准上市前審批之前,FDA也將對該公司的生產基地進行預先檢查。 該公司股價在周四的交易中上漲了3%。

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