GNI集團的肝纖維化藥物新藥申請已獲中國監管機構受理。

根據東京證券交易所週三發布的公告顯示，GNI集團（東京證券交易所代號：2160）宣布，在研藥物F351已獲中國監管機構受理，進入審查階段。這標誌著該藥物在治療慢性B型肝炎相關肝纖維化方面邁出了關鍵一步。 該申請由GNI集團位於中國的子公司Gyre Therapeutics提交，在獲得中國國家藥品監督管理局的審核通過後，已進入實質審查階段。 F351，又稱氫化可的松，已被中國國家藥品監督管理局授予優先審查資格。此資格可縮短具有顯著臨床價值的療法的審批時間。 該療法針對慢性B型肝炎引起的肝纖維化。慢性B型肝炎是亞洲地區的主要健康負擔，若不及時治療，可能發展為肝硬化和肝癌，而目前可用的治療方案有限。