EBR Systems公司稱，美國FDA正在審查一起事件，該事件中一名植入WiSE系統的患者在術後超音波心臟檢查期間死亡。該公司股價跌至四年低點。

EBR Systems（澳洲證券交易所代碼：EBR）週五在澳洲證券交易所提交的文件顯示，美國食品藥物管理局（FDA）正在審查一起事件：在同一地點，兩名植入無線心內刺激（WiSE）系統的患者在術後超音波心動圖檢查期間分別出現室顫，其中一名患者心臟驟停，搶救死亡。 該公司指出，網路上流傳著一些猜測，並表示這兩名患者出現的併發症與手術或系統本身的功能無關，而是由於使用體外超音波心動圖進行成像所致。作為美國FDA審查流程的一部分，該公司將提供一份詳細的風險評估報告及其結論。 該公司內部評估認為，這是一起孤立事件，與已揭露的風險相關，只要遵循建議的超音波心動圖檢查流程即可降低風險。該公司補充說，他們為植入系統的患者提供了清晰的超音波心動圖指南和成像流程。 該公司股價在上週五的交易中暴跌超過 9%，達到四年多來的最低點。