根據週三提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Cynata Therapeutics(ASX:CYP)已獲得歐洲藥品管理局兒科委員會的積極意見,該委員會批准了其用於治療急性移植物抗宿主疾病(AGHD)的候選產品CYP-001的開發計劃。 委員會已同意該公司提出的兒科研究計劃,這是在歐盟啟動III期臨床試驗的必要條件。 根據文件,CYP-001設計用於靜脈注射,旨在調節免疫系統,提高急性移植物抗宿主疾病(AGHD)的治療反應率和存活率。 AGHD是骨髓移植及類似手術後常見的危及生命的併發症。 Cynata Therapeutics計畫首先在成人啟動III期臨床試驗,待成人試驗的主要分析完成後,再啟動兒科臨床試驗。
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